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Wellbutrin XL
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Toprol XL

Arzneimittelbeschreibung

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TOPROL-XL®
(Metoprolo Lsuccinate) Tabletten

WARNUNG

ISCHÄMISCHE HERZERKRANKUNG

Nach dem plötzlichen Abbruch der Therapie mit bestimmten Betablockern kam es zu einer Verschlimmerung der Angina pectoris und in einigen Fällen zu einem Herzinfarkt. Bei Absetzen des chronisch verabreichten TOPROL-XL, insbesondere bei Patienten mit einer Herzerkrankung, sollte das Dosisalter über einen Zeitraum von 1 - 2 Wochen schrittweise reduziert und der Patient sorgfältig überwacht werden. Wenn sich die Angina stark verschlechtert oder sich eine akute koronare Insuffizienz entwickelt, sollte die Verabreichung von TOPROL-XL unverzüglich, zumindest vorübergehend, wiederhergestellt werden, und es sollten andere geeignete Maßnahmen zur Behandlung instabiler Angina pectoris ergriffen werden. Patienten vor Abbruch oder Absetzen der Therapie ohne ärztlichen Rat warnen. Da eine koronare Herzkrankheit häufig vorkommt und möglicherweise nicht erkannt wird, kann es ratsam sein, die TOPROL-XL-Therapie auch bei Patienten, die nur wegen Hypertonie behandelt werden, nicht abrupt abzubrechen (vgl WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN).

BESCHREIBUNG

TOPROL-XL, Metoprololsuccinat, ist eine Beta1-selektives (kardioselektives) Adrenozeptor-Blockierungsmittel zur oralen Verabreichung, erhältlich als Retardtabletten. TOPROL-XL wurde entwickelt, um eine kontrollierte und vorhersagbare Freisetzung von Metoprolol bei einmal täglicher Verabreichung bereitzustellen. Die Tabletten umfassen ein System mit mehreren Einheiten, das Metoprololsuccinat in einer Vielzahl von Pellets mit kontrollierter Freisetzung enthält. Jedes Pellet fungiert als separate Medikamentenabgabeeinheit und ist so konzipiert, dass es Metoprolol kontinuierlich über das Dosierungsintervall abgibt. Die Tabletten enthalten 23,75, 47,5, 95 und 190 mg Metoprololsuccinat, entsprechend 25, 50, 100 bzw. 200 mg Metoprololtartrat (USP). Sein chemischer Name ist (±) 1- (Isopropylamino) -3- [p- (2-methoxyethyl) phenoxy] -2-propanolsuccinat (2: 1) (Salz). Ihre Strukturformel lautet:

Metoprololsuccinat ist ein weißes kristallines Pulver mit einem Molekulargewicht von 652,8. Es ist in Wasser frei löslich; löslich in Methanol; schwer löslich in Ethanol; wenig löslich in Dichlormethan und 2-Propanol; praktisch unlöslich in Ethylacetat, Aceton, Diethylether und Heptan. Inaktive Bestandteile: Siliziumdioxid, Celluloseverbindungen, Natriumstearylfumarat, Polyethylenglykol, Titandioxid, Paraffin.

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