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Dexedrine Spansule

Arzneimittelbeschreibung

DEXEDRINE®
(Dextroamphetaminsulfat) SPANSULE®-Kapseln mit verzögerter Freisetzung

WARNUNG

AMPHETAMINE HABEN FÜR MISSBRAUCH HOHE POTENZIALE. Die Verabreichung von Amphetaminen für längere Zeit kann zu Drogenabhängigkeit führen und muss vermieden werden. BESONDERE AUFMERKSAMKEIT IST AUF DIE MÖGLICHKEIT VON SUBJEKTEN, DIE AMPHETAMINE ZUR NICHT THERAPEUTISCHEN VERWENDUNG ODER VERTEILUNG AN ANDERE ERWORBEN, AUFZUHALTEN, UND DIE ARZNEIMITTEL SOLLTEN SPERRIERBAR VERWENDET WERDEN. Ein Missbrauch von Amphetaminen kann einen plötzlichen Tod und ernste kardiovaskuläre Ereignisse verursachen.

BESCHREIBUNG

DEXEDRIN (Dextroamphetaminsulfat) ist das Dextroisomer der Verbindung d, 1-Amphetaminsulfat, eines sympathomimetischen Amins der Amphetamingruppe. Chemisch gesehen ist Dextroamphetamin d-alpha-Methylphenethylamin und liegt in allen Formen von DEXEDRIN als neutrales Sulfat vor. Strukturformel:

SPANSULE Kapseln

Jede SPANSULE-Kapsel mit verzögerter Freisetzung ist so vorbereitet, dass eine Anfangsdosis unverzüglich freigesetzt wird und die verbleibende Medikation über einen längeren Zeitraum allmählich freigesetzt wird.

Jede Kapsel mit brauner Kappe und klarem Körper enthält Dextroamphetaminsulfat. Die 5-mg-Kapsel ist mit 5 mg und 512 auf die braune Kappe und 5 mg mit einem klaren Aufdruck auf den klaren Körper aufgedruckt. Die 10-mg-Kapsel ist auf die braune Kappe mit 10 mg-513-aufgedruckt und auf den durchsichtigen Körper mit 10 mg-ap-Aufdruck aufgedruckt. Die 15-mg-Kapsel ist 15 mg und 514 auf die braune Kappe aufgedruckt und 15 mg und der klare Körper ap. Oberhalb und unterhalb von 15 mg und 514 wird ein schmaler Balken angezeigt. Die Umformulierung des Produkts im Jahr 1996 hat zu einer geringfügigen Änderung der Farbe der zeitverzögerten Pellets in jeder Kapsel geführt. Inaktive Bestandteile bestehen jetzt aus Cetylalkohol, D & C Yellow Nr. 10, Dibutylsebacat, Ethylcellulose, FD & C Blue Nr. 1, FD & C Blue Nr. 1 Aluminium Lake, FD & C Red Nr. 40, FD & C Yellow Nr. 6, Gelatine, Hypromellose, Polyethylen Glykol, Povidon, Natriumlaurylsulfat, Zuckerkugeln und Spurenmengen anderer inaktiver Bestandteile.

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