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MoviPrep

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Medical Editor: John P. Cunha, DO, FACOEP

Zuletzt überprüft: 21.06.2017

MoviPrep (PEG-3350, Natriumsulfat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Natriumascorbat und Ascorbinsäure zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen) ist ein Darmreiniger, der zur Reinigung des Dickdarms zur Vorbereitung der Koloskopie bei Erwachsenen ab 18 Jahren bestimmt ist. Zu den häufigen Nebenwirkungen von MoviPrep gehören Magenkrämpfe, allgemeines Unwohlsein (Übelkeit), Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Völlegefühl, Blähungen, Analbeschwerden, rektale Schmerzen oder Reizungen, Durst, Schlafstörungen, Zittern, Hunger, Schwindel. oder Kopfschmerzen.

Die MoviPrep-Dosis für die Darmreinigung bei erwachsenen Patienten beträgt 2 Liter MoviPrep-Lösung (mit einem zusätzlichen Liter klarer Flüssigkeit), die vor der Koloskopie oral eingenommen wurde. MoviPrep kann mit oral einzunehmenden Medikamenten innerhalb von 1 Stunde nach Beginn der Verabreichung von MoviPrep interagieren, da das Medikament möglicherweise aus dem Gastrointestinaltrakt gespült und nicht resorbiert wird. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente und Ergänzungen, die Sie verwenden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, bevor Sie MoviPrep anwenden. Es ist nicht bekannt, ob MoviPrep einen Fötus beeinflussen kann. Fragen Sie vor dem Stillen Ihren Arzt.

Unser MoviPrep (PEG-3350, Natriumsulfat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Natriumascorbat und Ascorbinsäure zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen) bietet einen umfassenden Überblick über die verfügbaren Medikamenteninformationen zu den möglichen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um sich über Nebenwirkungen beraten zu lassen. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

MoviPrep-Verbraucherinformationen

Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie solche haben Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Halses.

Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen haben, müssen Sie das Medikament möglicherweise langsamer trinken oder für kurze Zeit nicht verwenden. Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie:

  • Würgen, Würgen, starke Bauchschmerzen oder Völlegefühl;
  • kein Stuhlgang innerhalb von 2 Stunden nach dem Gebrauch;
  • Übelkeit, Erbrechen, Probleme beim Trinken von Flüssigkeiten, Kopfschmerzen, wenig oder kein Wasserlassen; oder
  • Fieber, plötzliche oder starke Bauchschmerzen, schwerer Durchfall, rektale Blutungen oder leuchtend rote Stuhlgänge.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

  • leichte Magenkrämpfe, Blähungen oder Blähungen;
  • rektaler Schmerz oder Reizung;
  • Hunger, Durst, leichte Übelkeit;
  • Gas durchlassen; oder
  • Schwindel, Schüttelfrost.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um sich über Nebenwirkungen beraten zu lassen. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

MoviPrep Professional Informationen

NEBENWIRKUNGEN

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Raten für unerwünschte Reaktionen nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider.

In den MoviPrep-Studien zählten Abdominalspannung, anale Beschwerden, Durst, Übelkeit und Bauchschmerzen zu den häufigsten Nebenwirkungen der MoviPrep-Verabreichung. Da Diarrhoe als Teil der Wirksamkeit von MoviPrep betrachtet wurde, wurde Diarrhoe in den klinischen Studien nicht als unerwünschte Reaktion definiert. Die Tabellen 1 und 2 zeigen die häufigsten drogenbedingten Nebenwirkungen von MoviPrep und seines Komparators in kontrollierten MoviPrep-Studien.

Tabelle 1: Die häufigsten unerwünschten Reaktionen bei Medikamenten1 (≥ 2%) in der Studie von MoviPrep vs. 4 Liter Polyethylenglykol plus Elektrolytlösung

MoviPrep (aufgeteilte Dosis)
N = 180
4L PEG + E2
N = 179
n (% = n / N) n (% = n / N)
Unwohlsein 35 (19.4) 32 (17.9)
Übelkeit 26 (14.4) 36 (20.1)
Bauchschmerzen 24 (13.3) 27 (15.1)
Erbrechen 14 (7.8) 23 (12.8)
Schmerzen im Oberbauch 10 (5.6) 11 (6.1)
Dyspepsie 5 (2.8) 2 (1.1)
1Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Medikamenten waren Nebenwirkungen, die möglicherweise, wahrscheinlich oder definitiv mit dem Studienmedikament zusammenhängen.
24L PEG + E ist 4 Liter Polyethylenglykol plus Elektrolytlösung

Tabelle 2: Die häufigsten unerwünschten Reaktionen bei Medikamenten1 (≥ 5%) in der Studie zu MoviPrep im Vergleich zu 90 ml einer oralen Natriumphosphat-Lösung

MoviPrep (nur abends) (volle Dosis)
N = 169
90 ml OSPS2
N = 171
n (% = n / N) n (% = n / N)
Blähungen 101 (59.8) 70 (40.9)
Analbeschwerden 87 (51.5) 89 (52.0)
Durst 80 (47.3) 112 (65.5)
Übelkeit 80 (47.3) 80 (46.8)
Bauchschmerzen 66 (39.1) 55 (32.2)
Schlafstörung 59 (34.9) 49 (28.7)
Strenge 57 (33.7) 51 (29.8)
Hunger 51 (30.2) 121 (70.8)
Unwohlsein 45 (26.6) 90 (52.6)
Erbrechen 12 (7.1) 14 (8.2)
Schwindel 11 (6.5) 31 (18.1)
Kopfschmerzen 3 (1.8) 9 (5.3)
Hypokaliämie 0 (0) 10 (5.8)
Hyperphosphatämie 0 (0) 10 (5.8)
1Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Medikamenten waren Nebenwirkungen, die möglicherweise, wahrscheinlich oder definitiv mit dem Studienmedikament zusammenhängen. Neben der Aufzeichnung spontaner unerwünschter Ereignisse wurden die Patienten auch speziell nach dem Auftreten folgender Symptome gefragt: Schaudern, anale Irritationen, Blähungen oder Völlegefühl im Bauchbereich, Schlafstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Hungergefühl, Bauchkrämpfe oder Schmerzen. Durstgefühl und Schwindel.
2OSPS ist eine orale Natriumphosphatlösung

In Einzelfällen von Urtikaria, Rhinorrhoe, Dermatitis und anaphylaktischen Reaktionen wurde bei Produkten auf PEG-Basis berichtet, die allergische Reaktionen darstellen können.

Die veröffentlichte Literatur enthält vereinzelte Berichte über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse nach der Verabreichung von PEG-basierten Produkten bei Patienten über 60 Jahre. Diese unerwünschten Ereignisse umfassten obere gastrointestinale Blutungen aus einem Mallory-Weiss-Riss, eine Perforation der Speiseröhre, Asystolien und ein akutes Lungenödem nach Absaugen von PEG-basierten Präparaten.

Postmarketing-Erfahrung

Neben Nebenwirkungen, die aus klinischen Studien gemeldet wurden, wurden die folgenden Nebenwirkungen bei der Anwendung von MoviPrep nach der Zulassung festgestellt. Da sie freiwillig aus einer Population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig einzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Drogenexposition herzustellen. Diese Ereignisse wurden aufgrund ihrer Schwere, der Häufigkeit der Berichterstattung oder des ursächlichen Zusammenhangs mit MoviPrep oder einer Kombination dieser Faktoren für die Aufnahme ausgewählt.

Kardiovaskulär: Tachykardie, Herzklopfen, Hypertonie, Arrhythmie, Vorhofflimmern, peripheres Ödem.

Allgemeines:Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie (von denen einige schwerwiegend waren, einschließlich Schock), Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus, Lippe, Zunge und Gesichtsschwellung, Dyspnoe, Engegefühl in der Brust und Engegefühl im Hals. Fieber, Schüttelfrost und Austrocknung.

Nervöses System:Synkope, Tremor, Anfall.

Nieren:Beeinträchtigung der Nierenfunktion und / oder Versagen.

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