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Adriamycin PFS

Arzneimittelbeschreibung

ADRIAMYCIN
(Doxorubicin-HCl) zur Injektion (USP) zur intravenösen Anwendung

WARNUNG

KARDIOMYOPATHIE, SEKUNDÄRE MALIGNANZEN, EXTRAVASIERUNG UND GEWEBE-NECROSIS und SEVERE MYELOSUPPRESSION

  • Kardiomyopathie: Bei Doxorubicin können bei kumulativen Dosen von 300 mg / m² bis 500 mg / m² mit Doxorubicin Inzidenzen von 1% bis 20% auftreten, wenn Doxorubicin alle 3 Wochen verabreicht wird. Das Risiko einer Kardiomyopathie ist bei gleichzeitiger Kardiotoxietherapie weiter erhöht. Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) vor und regelmäßig während und nach der Behandlung mit Doxorubicin überprüfen.
  • Sekundäre Malignome: Sekundäre akute myelogene Leukämie (AML) und Myelodys-Plastic-Syndrom (MDS) treten bei Patienten, die mit behandelt werden, häufiger auf Anthracycline, einschließlich Doxorubicin.
  • Extravasation und Gewebenekrose: Die Extravasation von Doxorubicin kann zu schweren lokalen Gewebeverletzungen und Nekrosen führen, die eine breite Exzision und Hauttransplantation erfordern. Sofort das Medikament abbrechen und Eis auf die betroffene Stelle auftragen.
  • Schwere Myelosuppression, die zu schweren Infektionen, septischem Schock, Erfordernis für Transfusionen, Krankenhausaufenthalt und Tod führen kann.

BESCHREIBUNG

Doxorubicin ist ein zytotoxisches Anthracyclin - Antibiotikum, das aus Kulturen von isoliert wurde Streptomyces peucetius var. Caesius. Doxorubicin besteht aus einem Naphthacenochinonkern, der durch eine glycosidische Bindung am Ringatom 7 an einen Aminozucker, Daunosamin, gebunden ist. Chemisch gesehen ist Doxorubicinhydrochlorid (8S, 10S) -10 - (3-Amino-2,3,6-trideoxy-aL-lyxo-hexopyranosyl) -oxy -8-glykoloyl-7,8,9,10-tetrahydro - 6,8,11-Trihydroxy-1-methoxy-5,12-naphthacendionhydrochlorid. Die Strukturformel lautet wie folgt:

Doxorubicin bindet an Nukleinsäuren, vermutlich durch spezifische Interkalation des planaren Anthracyclin-Kerns mit der DNA-Doppelhelix. Der Anthracyclinring ist lipophil, aber das gesättigte Ende des Ringsystems enthält reichlich Hydroxylgruppen neben dem Aminozucker, wodurch ein hydrophiles Zentrum entsteht. Das Molekül ist amphoter, enthält saure Funktionen in den phenolischen Ringgruppen und eine grundlegende Funktion in der Zuckergruppe. Es bindet an Zellmembranen sowie an Plasmaproteine.

Es wird in der Hydrochloridform als steriles rot-orange-lyophilisiertes Pulver mit Laktose und als sterile isotonische parenterale Lösung mit Natriumchlorid nur zur intravenösen Anwendung angeboten.

Adriamycin (DOXOrubicin HCl) zur Injektion, USP

Jede 10 mg lyophilisierte Durchstechflasche enthält 10 mg Doxorubicinhydrochlorid (USP) und 50 mg Lactose-Monohydrat (NF).

Jede 50 mg lyophilisierte Durchstechflasche enthält 50 mg Doxorubicinhydrochlorid (USP) und 250 mg Lactose-Monohydrat (NF).

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