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Gentamicin Pediatric

Arzneimittelbeschreibung

Gentamicin
Injektion, USP (Pädiatrie)

Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Gentamicin Injection, USP (Gentamicin Injection Pediatric) und anderen antibakteriellen Medikamenten, Gentamicin Injection, USP (Gentamicin Injection Pediatric) aufrechtzuerhalten, sollte nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen verwendet werden, die sich als wirksam erwiesen haben stark vermutet, durch Bakterien verursacht zu werden.

WARNUNGEN

Patienten, die mit Aminoglykosiden behandelt werden, sollten wegen der potenziellen Toxizität, die mit ihrer Anwendung verbunden ist, eng klinisch überwacht werden.

Wie bei anderen Aminoglykosiden ist die Injektion von Gentamicin (Gentamicin-Injektion für Kinder) möglicherweise nephrotoxisch. Das Risiko einer Nephrotoxizität ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei Patienten, die eine hohe Dosierung oder eine längere Therapie erhalten, größer.

Eine durch Ototoxizität manifestierte Neurotoxizität, sowohl vestibulär als auch auditiv, kann bei Patienten auftreten, die mit Gentamicin (Gentamicin-Injektionspädiatrie) behandelt werden, hauptsächlich bei Patienten mit vorbestehender Nierenschädigung und bei Patienten mit normaler Nierenfunktion, die mit höheren Dosen und / oder über längere Zeiträume behandelt werden empfohlen. Aminoglykosid-induzierte Ototoxizität ist normalerweise irreversibel. Andere Manifestationen der Neurotoxizität können Taubheit, Hautkribbeln, Muskelzucken und Krämpfe sein.

Die Funktion der Nieren- und achten Hirnnerven sollte engmaschig überwacht werden, insbesondere bei Patienten mit bekannter oder vermuteter verminderter Nierenfunktion zu Beginn der Therapie und auch bei solchen, deren Nierenfunktion anfangs normal ist, die jedoch während der Therapie Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung entwickeln. Der Urin sollte auf erniedrigtes spezifisches Gewicht, erhöhte Eiweißausscheidung und die Anwesenheit von Zellen untersucht werden. Blutharnstoffstickstoff (BUN), Serumkreatinin oder Kreatinin-Clearance sollten regelmäßig bestimmt werden. Wenn möglich, wird empfohlen, serielle Audiogramme bei Patienten zu erhalten, die alt genug sind, um getestet zu werden, insbesondere bei Risikopatienten. Der Nachweis von Ototoxizität (Schwindel, Schwindel, Tinnitus, Brüllen in den Ohren oder Hörverlust) oder Nephrotoxizität erfordert eine Dosisanpassung oder ein Absetzen des Arzneimittels. Wie bei den anderen Aminoglykosiden können sich in seltenen Fällen Änderungen in der Nieren- und 8. Hirnnervenfunktion erst kurz nach Abschluss der Therapie manifestieren.

Die Serumkonzentrationen von Aminoglykosiden sollten überwacht werden, wenn dies möglich ist, um angemessene Konzentrationen sicherzustellen und potenziell toxische Konzentrationen zu vermeiden. Bei der Überwachung der Spitzenkonzentrationen von Gentamicin (Gentamicin-Injektion für Kinder) sollte die Dosierung so angepasst werden, dass längere Spiegel über 12 mcg / ml vermieden werden.

Bei der Überwachung der Durchtrittskonzentrationen von Gentamicin (Gentamicin-Injektion für Kinder) sollte die Dosierung so angepasst werden, dass Konzentrationen von mehr als 2 µg / ml vermieden werden. Überhöhte Serumkonzentrationen von Aminoglykosiden im Serum können das Risiko einer Nieren- und Achteffektientoxizität erhöhen. Bei einer Überdosierung oder toxischen Reaktionen kann die Hämodialyse die Entfernung von Gentamicin (Gentamicin-Injektion für Kinder) aus dem Blut unterstützen, insbesondere wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist oder wird. Die Rate der Entfernung von Gentamicin (Gentamicin-Injektion für Kinder) ist bei der Peritonealdialyse wesentlich geringer als bei der Hämodialyse.

Beim Neugeborenen können auch Austauschtransfusionen in Betracht gezogen werden.

Die gleichzeitige und / oder sequentielle systemische oder topische Verwendung anderer potentiell neurotoxischer und / oder nephrotoxischer Wirkstoffe, wie Cisplatin, Cephaloridin, Kanamycin, Amikacin, Neomycin, Polymyxin B, Colistin, Paromomycin, Streptomycin, Vancomycin und Vinycin sollte vermieden werden . Andere Faktoren, die das Toxizitätsrisiko des Patienten erhöhen können, sind hohes Alter und Dehydratation.

Die gleichzeitige Anwendung von Gentamicin (Gentamicin-Injektion für Kinder) mit starken Diuretika wie Ethacrynsäure oder Furosemid sollte vermieden werden, da bestimmte Diuretika an sich zu einer Ototoxizität führen können. Bei intravenöser Verabreichung können Diuretika außerdem die Aminoglykosid-Toxizität erhöhen, indem sie die Antibiotika-Konzentration im Serum und im Gewebe verändern.

Aminoglykoside können bei Verabreichung an eine schwangere Frau Fötusschäden verursachen (siehe Abschnitt WARNUNGEN).

BESCHREIBUNG

Gentamicin (Gentamicin-Injektionspädiatrie) sulfat, ein wasserlösliches Antibiotikum der Aminoglykosidgruppe, stammt von Micromonospora purpureaein Actinomycete.

Es hat die folgende Strukturformel:

Gentamicin (Gentamicin-Injektion für Kinder) Die Injektion ist eine sterile wässrige wässrige Lösung für die parenterale Verabreichung, die sowohl mit als auch ohne Konservierungsstoffe erhältlich ist.

Jeder ml des konservierungsmittelfreien Produkts enthält: Gentamicin (Gentamicin-Injektion für Kinder) Sulfat, entsprechend Gentamicin (Gentamicin-Injektion für Kinder) 10 mg; Wasser für die Injektion q. Schwefelsäure und / oder Natriumhydroxid kann zur pH-Einstellung zugesetzt worden sein (3-5,5).

Jeder ml des konservierten Produkts enthält: Gentamicin (Gentamicin-Injektion, Kinder), Sulfat, entsprechend Gentamicin (Gentamicin-Injektion, Kinder) 10 mg; 1,3 mg Methylparaben und 0,2 mg Propylparaben als Konservierungsmittel; Natriummetabisulfit 3,2 mg; Edetat Dinatrium 0,1 mg; Wasser für Injektionszwecke q.s. Zur Einstellung des pH-Werts können Schwefelsäure und / oder Natriumhydroxid zugesetzt worden sein (3,0 bis 5,5).

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