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Indocin SR

Arzneimittelbeschreibung

INDOCIN SR
(Indomethacin) Kapseln mit verlängerter Freisetzung

WARNUNG

GEFAHR VON ERNSTEN CARDIOVASCULAR- UND GASTROINTESTINAL-EREIGNISSEN

Kardiovaskuläre thrombotische Ereignisse

  • Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) verursachen ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre thrombotische Ereignisse, einschließlich Herzinfarkt und Schlaganfall, die tödlich sein können. Dieses Risiko kann zu einem frühen Zeitpunkt der Behandlung auftreten und mit der Dauer der Anwendung zunehmen siehe WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN.
  • INDOCIN SR ist kontraindiziert bei der Einstellung einer Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) siehe KONTRAINDIKATIONEN und WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN.

Magen-Darm-Blutungen, Ulzerationen und Perforationen

  • NSAR verursachen ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende gastrointestinale (GI) Nebenwirkungen, einschließlich Blutungen, Ulzerationen und Perforationen des Magens oder Darms, die tödlich sein können. Diese Ereignisse können jederzeit während des Gebrauchs und ohne Warnsymptome auftreten. Ältere Patienten und Patienten mit einer Vorgeschichte von Ulcus pepticum und / oder GI-Blutungen haben ein höheres Risiko für schwerwiegende GI-Ereignisse siehe WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN.

BESCHREIBUNG

INDOCIN SR (Indomethacin) Retardkapseln sind nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel, die als Kapseln mit 75 mg Indomethacin erhältlich sind und zur oralen Anwendung verabreicht werden. Der chemische Name ist 1- (4-Chlorbenzoyl) -5-methoxy-2-methyl-1H-indol-3-essigsäure. Das Molekulargewicht beträgt 357,8. Seine Summenformel lautet C19H16ClNO4 und es hat die folgende chemische Struktur.

Indomethacin ist ein weißes bis gelbes kristallines Pulver. Es ist in Wasser praktisch unlöslich und in Alkohol schwer löslich. Es hat einen pKa-Wert von 4,5 und ist in neutralen oder schwach sauren Medien stabil und zersetzt sich in starkem Alkali.

Die inaktiven Inhaltsstoffe von INDOCIN SR Capsules (75 mg) umfassen: Cellulose, Puderzucker, FD & C Blue 1, FD & C Blue 2, FD & C Red 3, Gelatine, Hydroxypropylmethylcellulose, Magnesiumstearat, Polyvinylacetatcrotonsäure-Copolymer, Stärke und Titandioxid.

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