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Trasylol

Arzneimittelbeschreibung

TRASYLOL®
(Aprotinin) Injektion

Die Verabreichung von Trasylol® (Aprotinin) kann tödliche anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen verursachen. Tödliche Reaktionen traten bei einer Anfangsdosis (Test) sowie bei allen Komponenten des Dosisregimes auf. Tödliche Reaktionen traten auch in Situationen auf, in denen die Anfangsdosis (Testdosis) toleriert wurde. Das Risiko für anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen ist bei Patienten mit früherer Aprotinin-Exposition erhöht, und eine Vorgeschichte einer früheren Aprotinin-Exposition muss vor der Verabreichung von Trasylol® (Aprotinin) ermittelt werden. Das Risiko für eine tödliche Reaktion scheint bei erneuter Exposition innerhalb von 12 Monaten nach der letzten vorherigen Aprotinin-Exposition größer zu sein. Trasylol® (Aprotinin) sollte nur in operativen Umgebungen verabreicht werden, in denen der kardiopulmonale Bypass schnell initiiert werden kann. Der Nutzen von Trasylol® (Aprotinin) für Patienten, die sich einer primären CABG-Operation unterziehen, sollte gegen das Risiko einer Anaphylaxie abgewogen werden, die mit einer nachfolgenden Exposition gegenüber Aprotinin verbunden ist. (Siehe KONTRAINDIKATIONEN, WARNHINWEISE und VORSICHTSMASSNAHMEN).

BESCHREIBUNG

Trasylol® (Aprotinin-Injektion), C284H432N84O79S7ist ein natürlicher Proteinaseinhibitor, der aus Rinderlunge gewonnen wird. Aprotinin (Molekulargewicht 6512 Dalton) besteht aus 58 Aminosäureresten, die in einer einzelnen Polypeptidkette angeordnet sind und durch drei Disulfidbrücken vernetzt sind. Es wird als klare, farblose, sterile isotonische Lösung zur intravenösen Verabreichung geliefert. Jeder Milliliter enthält 10.000 KIU (Kallikrein-Inhibitor-Einheiten) (1,4 mg / ml) und 9 mg Natriumchlorid in Wasser zur Injektion. Salzsäure und / oder Natriumhydroxid wird verwendet, um den pH-Wert auf 4,5 bis 6,5 einzustellen.

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