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Salagen

Salagen Side Effects Center

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Medical Editor: John P. Cunha, DO, FACOEP

Zuletzt überprüft 11/09/2017

Salagen (Pilocarpinhydrochlorid) ist ein cholinergischer Agonist, der die Speichelsekretion im Mund bei der Behandlung von trockenem Mund erhöht. Salagen ist in generischer Form erhältlich. Häufige Nebenwirkungen von Salagen sind:

  • Veränderungen in der Vision,
  • vermehrtes Schwitzen
  • Schwindel,
  • die Schwäche,
  • Kopfschmerzen,
  • laufende Nase,
  • Übelkeit,
  • Durchfall,
  • Rötung des Gesichts und des Halses (Flush),
  • Schüttelfrost oder
  • vermehrter oder häufiger Harndrang

Salagen kann zu vermehrten Tränen führen. Dies kann hilfreich sein, wenn Sie trockene Augen haben (z. B. mit dem Sjögren-Syndrom). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn laufende Augen zum Problem werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unwahrscheinliche, aber schwerwiegende Nebenwirkungen von Salagen haben, einschließlich:

  • langsamer oder schneller Herzschlag
  • Zittern (Zittern),
  • ohnmächtig
  • Lungenprobleme (wie vermehrtes Keuchen / Husten / Schleim),
  • mentale / Stimmungsschwankungen (wie Verwirrung, Erregung) oder
  • starke Bauch- oder Bauchschmerzen.

Die Anfangsdosis von Salagen bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung beträgt zweimal täglich 5 mg und wird dann je nach Ansprechen und Verträglichkeit angepasst. Die empfohlene Anfangsdosis für Kopf- und Halskrebspatienten beträgt dreimal täglich 5 mg. Die empfohlene Dosis für das Sjögren-Syndrom beträgt viermal täglich 5 mg. Salagen kann mit Herz- oder Blutdruckmedikamenten, Anfallsmedikamenten, Parkinson-Medikamenten oder anderen Medikamenten zur Muskelkontrolle, Antihistaminika, Allergiemedikamenten, Bewegungskrankheiten, Antidepressiva, Antipsychotika oder Medikamenten gegen Magenprobleme interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie verwenden. Während der Schwangerschaft darf Salagen nur verwendet werden, wenn es verschrieben wird. Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Fragen Sie vor dem Stillen Ihren Arzt.

Unser Salagen (Pilocarpinhydrochlorid) Side Effects Drug Center bietet einen umfassenden Überblick über verfügbare Medikamentendaten zu den möglichen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um sich über Nebenwirkungen beraten zu lassen. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Salagen-Verbraucherinformation

Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie solche haben Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Halses.

Beenden Sie die Anwendung von Pilocarpin und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

  • Kurzatmigkeit;
  • schnelle oder langsame Herzfrequenz;
  • starke Kopfschmerzen, Klopfen im Nacken oder in den Ohren;
  • Verwirrung, Zittern; oder
  • ein leichtsinniges Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden könnten.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

  • vermehrtes Schwitzen, mehr Wasserlassen als üblich;
  • Schüttelfrost oder Rötung (Wärme, Rötung oder prickelndes Gefühl);
  • Kopfschmerzen, Schwindel, Schwäche;
  • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall;
  • verschwommenes Sehen, tränende Augen; oder
  • laufende Nase.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um sich über Nebenwirkungen beraten zu lassen. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Salagen Fachinformationen

NEBENWIRKUNGEN

Patienten mit Kopf- und Halskrebs

In kontrollierten Studien erhielten 217 Patienten Pilocarpin, von denen 68% Männer und 32% Frauen waren. Die Verteilung der Rassen betrug 91% Kaukasier, 8% Schwarze und 1% anderer Herkunft. Das Durchschnittsalter betrug ungefähr 58 Jahre. Die Mehrzahl der Patienten war zwischen 50 und 64 Jahre alt (51%), 33% waren 65 Jahre und älter und 16% waren jünger als 50 Jahre. Die häufigsten Nebenwirkungen bei SALAGEN®-Tabletten waren eine Folge der erwarteten pharmakologischen Wirkungen von Pilocarpin.

Unerwünschtes Ereignis Pilocarpin-HCI Placebo (Tid.)
10 mg t.i.d. (30 mg / Tag) 5 mg t.i.d. (15 mg / Tag)
Schwitzen N = 121/68% N = 141/29% N = 152/9%
Übelkeit 15 6 4
Rhinitis 14 5 7
Durchfall 7 4 5
Schüttelfrost 15 3 <1
Spülung 13 8 3
Harnfrequenz 12 9 7
Schwindel 12 5 4
Asthenia 12 6 3

Darüber hinaus wurden in den kontrollierten klinischen Studien die folgenden Nebenwirkungen (≥3% Inzidenz) bei Dosierungen von 15-30 mg / Tag berichtet:

Unerwünschtes Ereignis Pilocarpin-HCI Placebo (Tid.)
5-10 mg t.i.d. (15-30 mg / Tag)
Kopfschmerzen N = 212/11% N = 152/8%
Dyspepsie 7 5
Tränenfluss 6 8
Ödem 5 4
Bauchschmerzen 4 4
Amblyopie 4 2
Erbrechen 4 1
Pharyngitis 3 8
Hypertonie 3 1

Folgende Ereignisse wurden bei behandelten Patienten mit Kopf- und Halskrebs bei Inzidenzen von 1% bis 2% bei Dosierungen von 7,5 bis 30 mg / Tag berichtet: Sehstörungen, Konjunktivitis, Dysphagie, Epistaxis, Myalgien, Pruritus, Hautausschlag, Sinusitis, Tachykardie, Geschmack Perversion, Tremor, Stimmveränderung.

Die folgenden Ereignisse wurden selten bei behandelten Patienten mit Kopf- und Halskrebs (<1%) berichtet: Kausalzusammenhang ist unbekannt.

Körper als Ganzes: Körpergeruch, Unterkühlung, Schleimhautanomalie

Kardiovaskulär: Bradykardie, EKG-Abnormalität, Herzklopfen, Synkope

Verdauungs: Anorexie, erhöhter Appetit, Ösophagitis, Magen-Darm-Störungen, Zungenleiden

Hämatologie: Leukopenie, Lymphadenopathie

Nervös: Angstzustände, Verwirrung, Depressionen, abnorme Träume, Hyperkinesie, Hypästhesie, Nervosität, Parethesien, Sprachstörung, Zucken

Atemwege: vermehrter Auswurf, Stridor, Gähnen

Haut: Seborrhö

Besondere sinne: Taubheit, Augenschmerzen, Glaukom

Urogenital: Dysurie, Metrorrhagie, Harnstörung

In der Langzeitbehandlung befanden sich zwei Patienten mit einer zugrunde liegenden kardiovaskulären Erkrankung, von denen einer einen Myokardinfarkt und einen anderen eine Synkope hatte. Der Zusammenhang mit der Droge ist unsicher.

Sjögren-Syndrom-Patienten

In kontrollierten Studien erhielten 376 Patienten Pilocarpin, von denen 5% Männer und 95% Frauen waren.

Die Rassenverteilung betrug 84% Kaukasier, 9% Orientalisten, 3% Schwarze und 4% anderer Herkunft. Das Durchschnittsalter betrug 55 Jahre. Die Mehrzahl der Patienten war zwischen 40 und 69 Jahren (70%), 16% waren 70 Jahre und älter und 14% waren jünger als 40 Jahre. Von diesen Patienten waren 161/629 (89/376, die Pilocarpin erhielten) über 65 Jahre alt. Die unerwünschten Ereignisse, die von Personen im Alter von über 65 Jahren und jünger als 65 Jahre berichtet wurden, waren vergleichbar, mit Ausnahme bemerkenswerter Trends für die Häufigkeit des Harntrakts, Durchfall und Schwindel. Die Häufigkeit von Harnwegsstörungen und Durchfallerkrankungen bei älteren Menschen war etwa doppelt so hoch wie bei nicht-älteren Personen. Die Häufigkeit von Schwindel war bei älteren Menschen etwa dreimal so hoch wie bei nicht älteren Personen. Diese nachteiligen Erfahrungen wurden nicht als schwerwiegend angesehen. In den 2 placebokontrollierten Studien waren die häufigsten unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Drogenkonsum Schwitzen, Harnfrequenz, Schüttelfrost und Vasodilatation (Flushing). Der am häufigsten gemeldete Grund für den Abbruch der Behandlung war das Schwitzen. Zu den erwarteten pharmakologischen Wirkungen von Pilocarpin gehören die folgenden nachteiligen Erfahrungen im Zusammenhang mit SALAGEN®-Tabletten:

Unerwünschtes Ereignis Pilocarpin-HCI Placebo (qid)
5 mg q.i.d. (20 mg / Tag)
Schwitzen N = 255/40% N = 253/7%
Harnfrequenz 10 4
Übelkeit 9 9
Spülung 9 2
Rhinitis 7 8
Durchfall 6 7
Schüttelfrost 4 2
Erhöhter Speichelfluss 3 0
Asthenia 2 2

Darüber hinaus wurden in den kontrollierten klinischen Studien die folgenden Nebenwirkungen (≥3% Inzidenz) bei Dosierungen von 20 mg / Tag berichtet:

Unerwünschtes Ereignis Pilocarpin-HCI Placebo (qid)
5 mg q.i.d. 20 mg / Tag
Kopfschmerzen N = 255/13% N = 253/19%
Grippe-Syndrom 9 9
Dyspepsie 7 7
Schwindel 6 7
Schmerzen 4 2
Sinusitis 4 5
Bauchschmerzen 3 4
Erbrechen 3 1
Pharyngitis 2 5
Ausschlag 2 3
Infektion 2 6

Die folgenden Ereignisse wurden bei Sjögren-Patienten bei Inzidenzen von 1% bis 2% bei einer Dosis von 20 mg / Tag berichtet: Unfallverletzung, allergische Reaktion, Rückenschmerzen, verschwommenes Sehen, Verstopfung, verstärkter Husten, Ödem, Epistaxis, Gesichtsödem, Fieber, Flatulenz, Glossitis, Abnormalitäten im Labortest, einschließlich Chemie, Hämatologie und Urinanalyse, Myalgie, Herzklopfen, Pruritus, Somnolenz, Stomatitis, Tachykardie, Tinnitus, Harninkontinenz, Harnwegsinfektionen und Vaginitis.

Die folgenden Ereignisse wurden bei behandelten Sjögren-Patienten (<1%) bei einer Dosierung von 10-30 mg / Tag selten berichtet: Kausaler Zusammenhang ist nicht bekannt.

Körper als Ganzes: Brustschmerzen, Zyste, Tod, Moniliasis, Nackenschmerzen, Nackensteifigkeit, Photosensibilitätsreaktion

Kardiovaskulär: Angina pectoris, Arrhythmie, EKG-Abnormalität, Hypotonie, Hypertonie, intrakranielle Blutung, Migräne, Herzinfarkt

Verdauungs: Anorexie, Bilirubinämie, Cholelithiasis, Kolitis, trockener Mund, Aufstoßen, Gastritis, Gastroenteritis, Gastrointestinale Störung, Gingivitis, Hepatitis, Leberfunktionsstörungen, Melena, Übelkeit und Erbrechen, Pankreatitis, Vergrößerung der Spinnendrüse, Zunahme der Speicheldrüsen , Zungenstörung, Zahnstörung

Hämatologie: Hämaturie, Lymphadenopathie, abnorme Blutplättchen, Thrombozythämie, Thrombozytopenie, Thrombose, abnorme WBC

Stoffwechsel und Ernährung: peripheres Ödem, Hypoglykämie

Muskuloskelettale: Arthralgie, Arthritis, Knochenstörung, spontane Knochenfraktur, pathologische Fraktur, Myasthenie, Sehnenstörung, Tenosynovitis

Nervös: Aphasie, Verwirrung, Depressionen, abnorme Träume, emotionale Labilität, Hyperkinesie, Hypästhesie, Schlaflosigkeit, Beinkrämpfe, Nervosität, Parethesien, anormales Denken, Tremor

Atemwege: Bronchitis, Dyspnoe, Schluckauf, Laryngismus, Laryngitis, Lungenentzündung, virale Infektion, Stimmveränderung

Haut: Alopezie, Kontaktdermatitis, trockene Haut, Ekzem, Erythema nodosum, exfoliative Dermatitis, Herpes simplex, Hautgeschwür, vesiculobullöser Ausschlag

Besondere Sinne: Katarakt, Konjunktivitis, trockene Augen, Ohrenleiden, Ohrenschmerzen, Augenleiden, Augenblutungen, Glaukom, Tränenflussstörung, Netzhautstörung, Geschmacksverbesserung, Sehstörungen

Urogenital: Brustschmerzen, Dysurie, Mastitis, Menorrhagie, Metrorrhagie, Ovarialstörung, Pyurie, Salpingitis, Harnröhrenschmerzen, Harndrang, vaginale Blutung, vaginale Moniliasis

Die folgenden nachteiligen Erfahrungen mit Okularpilocarpin wurden selten berichtet: A-V-Blockade, Erregung, Ziliarkongestion, Verwirrung, Täuschung, Depression, Dermatitis, Mittelohrentzündung, Augenlidzucken, malignes Glaukom, Iriszysten, Makulaloch, Schock und visuelle Halluzination.

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