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Lumason

Lumason Side Effects Center

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Medical Editor: John P. Cunha, DO, FACOEP

Zuletzt überprüft am 20/10/2017

Lumason (Schwefelhexafluorid-Lipid-Typ A-Mikrokügelchen) ist ein Ultraschallkontrastmittel, das zur Verwendung bei der Echokardiographie zur Trübung der linken Ventrikelkammer und zur Verbesserung der Abgrenzung der linksventrikulären Endokardgrenze bei erwachsenen Patienten mit suboptimalen Echokardiogrammen und bei der Sonographie der Leber verwendet wird zur Charakterisierung von fokalen Leberläsionen bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten. Häufige Nebenwirkungen von Lumason sind:

  • Kopfschmerzen
  • Übelkeit
  • verändert sich im Geschmack
  • Schmerzen an der Injektionsstelle oder Wärme
  • heißes Gefühl
  • Schmerzen in der Brust oder Schmerzen,
  • oder Schwindel

Die Dosierung von Lumason basiert auf dem durchgeführten Verfahren. Lumason kann mit anderen Medikamenten interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente und Ergänzungen, die Sie verwenden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, bevor Lumason angewendet wird. Lumason darf nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn es verschrieben wird. Es ist nicht bekannt, ob Lumason in die Muttermilch übergeht. Fragen Sie vor dem Stillen Ihren Arzt.

Unser Lumason (Schwefelhexafluorid-Lipid-Typ A-Mikrokügelchen) Side Effects Drug Center bietet einen umfassenden Überblick über verfügbare Medikamentendaten zu den möglichen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um sich über Nebenwirkungen beraten zu lassen. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Lumason Fachinformationen

NEBENWIRKUNGEN

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen werden an anderer Stelle in der Kennzeichnung diskutiert:

  • Herz-Lungen-Reaktionen [siehe WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN]
  • Überempfindlichkeitsreaktionen [siehe WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN]

Erfahrung in klinischen Studien

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Raten für unerwünschte Reaktionen nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

In abgeschlossenen klinischen Studien erhielten insgesamt 6984 erwachsene Personen (128 gesunde Freiwillige und 6856 Patienten) Lumason in kumulativen Dosen zwischen 0,2 und 161 ml (Mittelwert 9,8 ml). Lumason wurde hauptsächlich als Einzel- oder Mehrfachinjektion verabreicht. Einige Probanden erhielten jedoch eine Infusionsdosis. Die Mehrheit (75%) der Patienten erhielt Lumason in kumulativen Dosen von 10 ml oder weniger. Es gab 64% Männer und 36% Frauen mit einem Durchschnittsalter von 59 Jahren (17 bis 99 Jahre). Insgesamt 79% der Probanden waren Kaukasier; 4% waren schwarz; 16% waren Asiaten; <1% waren spanisch; und <1% befanden sich in anderen Rassengruppen oder es wurde kein Rennen gemeldet.

In den klinischen Studien wurden bei 2 Probanden schwerwiegende Nebenwirkungen beobachtet; einer, der einen Hautausschlag und ein Presyncope vom Typ einer Überempfindlichkeit erlebte, und ein anderer, der kurz nach der Verabreichung von Lumason einen anaphylaktischen Schock erlebte.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Patienten (die bei mindestens 0,2% der Patienten auftreten) sind unten aufgeführt (Tabelle 1). Die meisten Nebenwirkungen waren leicht bis mäßig und lösten sich spontan auf.

Tabelle 1. Nebenwirkungen bei Patienten * n = 6856

Anzahl (%) der Patienten mit Nebenwirkungen 340 (5%)
Kopfschmerzen 65 (1%)
Übelkeit 37 (0.5%)
Dysgeusia 29 (0.4%)
Schmerzen an der Injektionsstelle 23 (0.3%)
Heißes Gefühl 18 (0.3%)
Beschwerden in der Brust 17 (0.2%)
Brustschmerz 12 (0.2%)
Schwindel 11 (0.2%)
Injektionsstelle Wärme 11 (0.2%)
* tritt bei mindestens 0,2% der Patienten auf

Postmarketing-Erfahrung

In den internationalen klinischen Erfahrungen und klinischen Versuchen nach Markteinführung wurden nach der Verabreichung von Lumason gelegentlich schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig einzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Medikamentenexposition herzustellen. Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen zählen Todesfälle, insbesondere bei Symptomen, die auf anaphylaktoide / hypersensitive Reaktionen hindeuten. Andere ernste Reaktionen waren Arrhythmien und hypertensive Episoden. Diese Reaktionen traten typischerweise innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung von Lumason auf.

© Lumason Patient Information wird von Cerner Multum, Inc. zur Verfügung gestellt. Lumason Consumer Information wird von First Databank, Inc. zur Verfügung gestellt. Sie wird unter Lizenz verwendet und unterliegt deren jeweiligen Urheberrechten.

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