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Solu Cortef

Arzneimittelbeschreibung

SOLU-CORTEF®
(Hydrocortison-Natriumsuccinat) zur Injektion, USP

Für die intravenöse oder intramuskuläre Verabreichung

BESCHREIBUNG

SOLU-CORTEF Sterile Powder ist ein entzündungshemmendes Glucocorticoid, das Hydrocortison-Natriumsuccinat als Wirkstoff enthält. SOLU-CORTEF Sterile Powder ist in mehreren Packungen für die intravenöse oder intramuskuläre Verabreichung erhältlich.

100 mg Plain Fläschchen mit Hydrocortison-Natriumsuccinat entsprechend 100 mg Hydrocortison, 0,8 mg wasserfreiem einbasischem Natriumphosphat, 8,73 mg zweibasischem Natriumphosphat getrocknet. SOLU-CORTEF 100 mg plain enthält kein Verdünnungsmittel (siehe DOSIERUNG UND ANWENDUNG, Vorbereitung von Lösungen).

ACT-O-VIAL® System (Einzeldosisfläschchen) in vier Stärken:

100 mg ACT-O-VIAL Jeder 2 ml enthält (wenn gemischt): 250 mg ACT-O-VIAL Jeder 2 ml enthält (wenn gemischt): 500 mg ACT-O-VIAL Jeder 4 ml enthält (wenn gemischt): 1000 mg ACT-O-VIAL Jeder 8 ml enthält (wenn gemischt):
Hydrocortison-Natriumsuccinat Äquiv. bis 100 mg Hydrocortison Äquiv. bis 250 mg Hydrocortison Äquiv. bis 500 mg Hydrocortison Äquiv. bis 1000 mg Hydrocortison
Monobasisches Natriumphosphat wasserfrei 0,8 mg 2 mg 4 mg 8 mg
Zweibasisches Natriumphosphat getrocknet 8,73 mg 21,8 mg 44 mg 87,32 mg

Das Verdünnungsmittel als Teil der Verpackungsdarstellung für das ACT-O-VIAL®-System besteht nur aus Wasser für Injektionszwecke und enthält keine Konservierungsstoffe.

Bei Bedarf wurde der pH-Wert jeder Formel mit Natriumhydroxid so eingestellt, dass der pH-Wert der rekonstituierten Lösung im USP-angegebenen Bereich von 7 bis 8 liegt.

Der chemische Name für Hydrocortison-Natriumsuccinat ist Pregn-4-en-3,20-dion, 21- (3-Carboxy-1-oxopropoxy) -11,17-dihydroxy-, Mononatriumsalz (11β) - und sein Molekulargewicht ist 484.52.

Die Strukturformel ist unten dargestellt:

Hydrocortison-Natriumsuccinat ist ein weißer oder nahezu weißer, geruchloser, hygroskopischer amorpher Feststoff. Es ist sehr löslich in Wasser und Alkohol, sehr wenig löslich in Aceton und unlöslich in Chloroform.

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