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Diflucan

Diflucan Side Effects Center

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Medical Editor: John P. Cunha, DO, FACOEP

Zuletzt überprüft 2/21/2019

Diflucan (Fluconazol) ist ein Antimykotikum, das zur Behandlung von Candida-Pilzinfektionen des Mundes, der Vagina, der Speiseröhre, der Lunge, der Harnwege, des Bauches und anderer Organe verschrieben wird. Diflucan wird auch zur Behandlung von Pilz-Meningitis verwendet und kann bei Patienten, die vor einer Knochenmarktransplantation mit Chemotherapie oder Bestrahlung behandelt werden, zur Abwehr von Pilzinfektionen verschrieben werden. Diflucan ist als Generikum erhältlich. Häufige Nebenwirkungen von Diflucan sind:

  • Kopfschmerzen,
  • Schwindel,
  • Schläfrigkeit,
  • Bauch- oder Bauchschmerzen
  • Magenprobleme,
  • Durchfall,
  • Sodbrennen,
  • Appetitlosigkeit und
  • allergische Reaktionen wie Hautentzündungen, Juckreiz, Hautausschlag und ungewöhnlicher oder unangenehmer Geschmack im Mund.

Diflucan ist in verschiedenen Stärken erhältlich und wird als Tablette (Stärke 50, 100, 150 und 200 mg), Flüssigkeit (Stärke 350 oder 1400 mg) oder Injektion (2 mg pro ml) angeboten. Diflucan wird einmal täglich eingenommen und kann je nach behandelter Erkrankung für mehrere Wochen eingenommen werden. Bei bestimmten Antibiotika, Blutverdünnern, Diuretika, Sedativa, Antiseizidika und anderen Medikamenten können Wechselwirkungen auftreten. Warnhinweise können für Personen gelten, die an einer Lebererkrankung leiden. In seltenen Fällen können Patienten, die mit Diflucan behandelt werden, gefährliche Herzrhythmusstörungen oder schwere allergische Reaktionen entwickeln. Diflucan wird normalerweise nicht für schwangere Frauen oder stillende Mütter empfohlen. Diflucan wurde in der pädiatrischen Bevölkerung eingesetzt, seine Dosis wird jedoch durch pädiatrische Patientengewichtsbereiche und eine mg / kg gleitende Skala bestimmt.

Unser Diflucan Side Effects Drug Center bietet einen umfassenden Überblick über verfügbare Informationen zu möglichen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um sich über Nebenwirkungen beraten zu lassen. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Diflucan-Verbraucherinformation

Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie haben Anzeichen einer allergischen Reaktion (Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht oder im Hals) oder eine schwere Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Peeling).

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie

  • schnelle oder klopfende Herzschläge, Flattern in der Brust, Atemnot und plötzlicher Schwindel (als ob Sie ohnmächtig werden könnten);
  • Fieber, Schüttelfrost, Körperschmerzen, Grippesymptome;
  • leichte Quetschungen oder Blutungen, ungewöhnliche Schwäche;
  • Anfall (Krämpfe);
  • Hautausschlag oder Hautläsionen; oder
  • Leberprobleme- Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen (obere rechte Seite), dunkler Urin, tonfarbene Stühle, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen).

Häufige Nebenwirkungen können sein:

  • Bauchschmerzen, Durchfall, Magenverstimmung;
  • Kopfschmerzen;
  • Schwindel; oder
  • ändert sich in Ihrem Geschmackssinn.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um sich über Nebenwirkungen beraten zu lassen. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Diflucan Fachinformationen

NEBENWIRKUNGEN

DIFLUCAN wird im Allgemeinen gut vertragen.

Bei einigen Patienten, insbesondere bei Patienten mit schwerwiegenden Grunderkrankungen wie AIDS und Krebs, wurden während der Behandlung mit Fluconazol und Vergleichsmitteln Veränderungen der Ergebnisse der Nieren- und hämatologischen Funktionstests sowie Leberfunktionsstörungen beobachtet. Die klinische Bedeutung und der Zusammenhang mit der Behandlung sind jedoch ungewiss.

Bei Patienten, die eine einzige Dosis für vaginale Candidiasis erhalten haben

Während vergleichender klinischer Studien in den Vereinigten Staaten wurden 448 Patienten mit vaginaler Candidiasis mit DIFLUCAN, einer Einzeldosis von 150 mg, behandelt. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die möglicherweise im Zusammenhang mit DIFLUCAN standen, betrug 26%. Bei 422 Patienten, die aktive Vergleichsmittel erhielten, betrug die Inzidenz 16%. Die häufigsten behandlungsbedingten Nebenwirkungen, die bei den Patienten berichtet wurden, die 150 mg Fluconazol-Einzeldosis gegen Vaginitis erhielten, waren Kopfschmerzen (13%), Übelkeit (7%) und Bauchschmerzen (6%). Andere Nebenwirkungen mit einer Inzidenz von 1% oder mehr waren Diarrhoe (3%), Dyspepsie (1%), Schwindel (1%) und Geschmacksperre (1%). Die meisten der berichteten Nebenwirkungen waren leicht bis mittelschwer. In der Marketing-Erfahrung wurde selten über Angioödem und anaphylaktische Reaktionen berichtet.

Bei Patienten, die mehrere Dosen für andere Infektionen erhalten

16% der über 4000 Patienten, die in klinischen Studien über 7 Tage oder länger mit DIFLUCAN (Fluconazol) behandelt wurden, erlebten Nebenwirkungen. Bei 1,5% der Patienten wurde die Behandlung wegen unerwünschter klinischer Ereignisse und bei 1,3% der Patienten aufgrund von Abnormalitäten im Labortest abgebrochen.

Klinische Nebenwirkungen wurden häufiger bei HIV-infizierten Patienten (21%) als bei nicht HIV-infizierten Patienten (13%) berichtet. Die Muster bei HIV-infizierten und nicht HIV-infizierten Patienten waren jedoch ähnlich. Der Anteil der Patienten, die die Therapie aufgrund klinischer Nebenwirkungen abbrachen, war in beiden Gruppen ähnlich (1,5%).

Die folgenden behandlungsbedingten klinischen Nebenwirkungen traten bei 4048 Patienten, die DIFLUCAN über 7 oder mehr Tage in klinischen Studien erhielten, bei einer Inzidenz von 1% oder mehr auf: Übelkeit 3,7%, Kopfschmerzen 1,9%, Hautausschlag 1,8%, Erbrechen 1,7%, Bauchschmerzen 1,7% und Durchfall 1,5%.

Hepatobili

In kombinierten klinischen Studien und Marketingerfahrungen kam es während der Behandlung mit DIFLUCAN selten zu schweren Leberreaktionen. (Sehen WARNUNGEN.) Das Spektrum dieser Leberreaktionen reichte von leichten vorübergehenden Transaminasenerhöhungen über klinische Hepatitis, Cholestase und fulminantes Leberversagen, einschließlich Todesfällen. Fälle von tödlichen Leberreaktionen traten vor allem bei Patienten mit schwerwiegenden Erkrankungen (vorwiegend AIDS oder Malignität) und häufig bei gleichzeitiger Einnahme mehrerer Begleitmedikationen auf. Bei Patienten ohne erkennbare Risikofaktoren traten vorübergehende hepatische Reaktionen auf, darunter Hepatitis und Ikterus. In jedem dieser Fälle kehrte die Leberfunktion nach Absetzen von DIFLUCAN auf den Ausgangswert zurück.

In zwei Vergleichsstudien, in denen die Wirksamkeit von DIFLUCAN zur Unterdrückung des Rückfalls von Cryptococcus-Meningitis bewertet wurde, wurde ein statistisch signifikanter Anstieg der mittleren AST- (SGOT) -Niveaus von einem Basiswert von 30 IE / L bis 41 IE / L in einer Studie und 34 beobachtet IU / L bis 66 IU / L im anderen. Die Gesamtrate der Serumtransaminase-Erhöhungen von mehr als dem 8-fachen der oberen Normalgrenze betrug bei mit Fluconazol behandelten Patienten in klinischen Studien etwa 1%. Diese Erhöhungen traten bei Patienten mit schwerwiegenden Grunderkrankungen auf, vorwiegend bei AIDS oder bei Malignomen. Die meisten von ihnen erhielten mehrere Begleitmedikationen, von denen viele als hepatotoxisch bekannt waren. Die Häufigkeit von abnormal erhöhten Serumtransaminasen war bei Patienten, die DIFLUCAN gleichzeitig mit einem oder mehreren der folgenden Medikamente einnahmen, erhöht: Rifampin, Phenytoin, Isoniazid, Valproinsäure oder orale Sulfonylharnstoff-Hypoglykämien.

Post-Marketing-Erfahrung

Darüber hinaus sind folgende nachteilige Ereignisse während der Erfahrung nach der Markteinführung aufgetreten.

Immunologisch: In seltenen Fällen wurde über Anaphylaxie (einschließlich Angioödem, Gesichtsödem und Pruritus) berichtet.

Körper als Ganzes: Asthenie, Müdigkeit, Fieber, Unwohlsein.

Kardiovaskulär: QT-Verlängerung, Torsade de Pointes. (Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN.)

Zentrales Nervensystem: Krampfanfälle, Schwindel.

Hämatopoetische und lymphatische: Leukopenie, einschließlich Neutropenie und Agranulozytose, Thrombozytopenie.

Stoffwechsel: Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie, Hypokaliämie.

Gastrointestinal: Cholestase, trockener Mund, hepatozelluläre Schäden, Dyspepsie, Erbrechen.

Andere Sinne: Schmecken Sie Perversion.

Bewegungsapparat: Myalgie

Nervöses System: Schlaflosigkeit, Parästhesie, Somnolenz, Zittern, Schwindel.

Haut und Anhänge: Akute generalisierte exanthematische Pustulose, Medikamentenausbruch einschließlich festem Medikamentenausbruch, vermehrtes Schwitzen, exfoliative Hautstörungen einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemische Symptome (DRESS) (vgl WARNUNGEN), Alopezie.

Nebenwirkungen bei Kindern

Das in pädiatrischen klinischen Studien festgestellte Muster und die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse und Laboranomalien sind mit denen bei Erwachsenen vergleichbar.

In klinischen Studien der Phase II / III, die in den USA und in Europa durchgeführt wurden, wurden 577 pädiatrische Patienten im Alter von 1 bis 17 Jahren mit DIFLUCAN in Dosen von bis zu 15 mg / kg / Tag für bis zu 1.616 Tage behandelt. Dreizehn Prozent der Kinder hatten behandlungsbedingte Nebenwirkungen. Die am häufigsten berichteten Ereignisse waren Erbrechen (5%), Bauchschmerzen (3%), Übelkeit (2%) und Durchfall (2%). Die Behandlung wurde bei 2,3% der Patienten wegen unerwünschter klinischer Ereignisse und bei 1,4% der Patienten aufgrund von Abnormalitäten im Labortest abgebrochen. Die Mehrzahl der behandlungsbedingten Laborabnormalitäten waren Transaminasenerhöhungen oder alkalische Phosphatase.

Prozentsatz der Patienten mit behandlungsbedingten Nebenwirkungen

Fluconazol
(N = 577)
Vergleichsmittel
(N = 451)
Mit jeder Nebenwirkung 13.0 9.3
Erbrechen 5.4 5.1
Bauchschmerzen 2.8 1.6
Übelkeit 2.3 1.6
Durchfall 2.1 2.2

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