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Ipol

Ipol Side Effects Center

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Medical Editor: John P. Cunha, DO, FACOEP

Zuletzt überprüft: 14/02/2017

Ipol (Impfstoff gegen Poliovirus inaktiviert) ist ein Impfstoff, der dazu verwendet wird, die Polio der Krankheit bei Kindern zu verhindern. Ipol wirkt, indem Sie einer kleinen Dosis der Bakterien oder eines Proteins der Bakterien ausgesetzt werden, wodurch der Körper Immunität gegen die Krankheit entwickelt. Häufige Nebenwirkungen von Ipol sind:

  • Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung, Schwellung, Zärtlichkeit, Schmerzen oder ein Knoten),
  • Fieber,
  • Reizbarkeit,
  • Müdigkeit,
  • Schläfrigkeit,
  • Gelenkschmerzen,
  • Körperschmerzen oder
  • Erbrechen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen von Ipol haben, einschließlich:

  • extreme Schläfrigkeit,
  • ohnmächtig
  • Anfälle (Verdunkelung oder Krämpfe) oder
  • hohes Fieber (innerhalb weniger Stunden oder einige Tage nach der Impfung).

Die primäre Serie des Ipol-Impfstoffs besteht aus drei 0,5-ml-Dosen, die intramuskulär oder subkutan verabreicht werden, vorzugsweise im Abstand von acht oder mehr Wochen und normalerweise im Alter von 2, 4 und 6 bis 18 Monaten. Die erste Immunisierung kann bereits im Alter von sechs Wochen verabreicht werden. Eine Auffrischungsdosis wird im Alter von 4 bis 6 Jahren verabreicht. Ipol kann mit Steroiden, Medikamenten zur Behandlung von Psoriasis, rheumatoider Arthritis oder anderen Autoimmunerkrankungen oder Medikamenten zur Behandlung oder Verhinderung von Organtransplantatabstoßungen interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente und Ergänzungen, die Sie verwenden, sowie über andere Impfstoffe, die Sie kürzlich erhalten haben. Während der Schwangerschaft sollte Ipol nur verwendet werden, wenn es verschrieben ist. Es ist nicht bekannt, ob dieser Impfstoff in die Muttermilch übergeht. Fragen Sie vor dem Stillen Ihren Arzt.

Unser Ipol (Poliovirus-Impfstoff inaktiviert) Side Effects Drug Center bietet einen umfassenden Überblick über verfügbare Arzneimitteldaten zu möglichen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um sich über Nebenwirkungen beraten zu lassen. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Ipol-Verbraucherinformationen

Sie sollten keine Auffrischungsimpfung erhalten, wenn Sie nach dem ersten Schuss eine lebensbedrohliche allergische Reaktion hatten.

Behalten Sie alle Nebenwirkungen, die Sie nach Erhalt des Impfstoffs haben. Wenn Sie eine Auffrischimpfung erhalten, müssen Sie dem Arzt mitteilen, ob die vorherigen Schüsse Nebenwirkungen verursacht haben.

Eine Infektion mit Poliovirus ist für Ihre Gesundheit viel gefährlicher als der Impfstoff, um sich dagegen zu schützen. Wie alle Arzneimittel kann dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen ist jedoch äußerst gering.

Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie solche haben Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Halses.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie

  • extreme Schläfrigkeit, Ohnmacht;
  • Anfall (Verdunkelung oder Krämpfe); oder
  • hohes Fieber (innerhalb weniger Stunden oder einige Tage nach der Impfung).

Häufige Nebenwirkungen sind:

  • Rötung, Schmerz, Schwellung oder ein Knoten, an dem der Schuss abgegeben wurde;
  • niedriges Fieber;
  • Gelenkschmerzen, Körperschmerzen;
  • Schläfrigkeit, milde Aufregung oder Weinen; oder
  • Erbrechen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um sich über Nebenwirkungen beraten zu lassen. Sie können Nebenwirkungen des Impfstoffs unter der Nummer 1-800-822-7967 an das US-Gesundheitsministerium melden.

Ipol Fachinformationen

NEBENWIRKUNGEN

Körpersystem als Ganzes

In früheren Studien mit dem Impfstoff, der in primären Nierenzellen von Affen gezüchtet wurde, wurden vorübergehende lokale Reaktionen an der Injektionsstelle beobachtet.3 Erythem, Verhärtung und Schmerzen traten bei 3,2%, 1% bzw. 13% der Impfstoffe innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung auf. Temperaturen von ≥ 39 ° C (≥ 102 ° F) wurden bei 38% der Impfstoffe berichtet. Andere Symptome waren Reizbarkeit, Schläfrigkeit, Aufregung und Weinen. Da IPV an einer anderen Stelle verabreicht wurde, jedoch gleichzeitig mit Diphtherie- und Tetanustoxoiden und Pertussis-Impfstoff adsorbiert (DTP), konnten diese systemischen Reaktionen nicht auf einen bestimmten Impfstoff zurückgeführt werden. Diese systemischen Reaktionen waren jedoch hinsichtlich Häufigkeit und Schweregrad vergleichbar mit der für DTP, das allein ohne IPV verabreicht wurde.12 Obwohl kein kausaler Zusammenhang festgestellt wurde, sind Todesfälle im zeitlichen Zusammenhang nach der Impfung von Säuglingen mit IPV aufgetreten.37

Vier weitere US-Studien mit IPOL-Impfstoff bei mehr als 1.300 Säuglingen,12 Im Alter von 2 bis 18 Monaten, denen DTP gleichzeitig an verschiedenen Orten oder in Kombination verabreicht wurde, wurde gezeigt, dass lokale und systemische Reaktionen ähnlich waren, wenn DTP alleine verabreicht wurde.

Tabelle 212: Prozentsatz der Säuglinge, die mit lokalen oder systemischen Reaktionen nach 6, 24 und 48 Stunden der Immunisierung mit intramuskulär verabreichtem IPOL-Impfstoff an getrennten Stellen mit Sanofi-Vollzellen-DTP-Impfstoff im Alter von 2 und 4 Monaten und mit Sanofi Acellular Pertussis-Impfstoff auftreten (Tripedia) im Alter von 18 Monaten

REAKTION ALTER BEI IMMUNISIERUNG
2 Monate
(n = 211)
4 Monate
(n = 206)
18 Monate†
(n = 74)
6 Stunden 24 Stunden. 48 Stunden 6 Stunden 24 Stunden. 48 Stunden 6 Stunden 24 Stunden. 48 Stunden
Lokaler Impfstoff allein, IPOL§
Erythem> 1 ” 0.50% 0.50% 0.50% 1.00% 0.00% 0.00% 1.40% 0.00% 0.00%
Schwellung 11.40% 5.70% 0.90% 11.20% 4.90% 1.90% 2.70% 0.00% 0.00%
Zärtlichkeit 29.40% 8.50% 2.80% 22.80% 4.40% 1.00% 13.50% 4.10% 0.00%
Systemisch *
Fieber> 102,2 ° F 1.00% 0.50% 0.50% 2.00% 0.50% 0.00% 0.00% 0.00% 4.20%
Reizbarkeit 64.50% 24.60% 17.50% 49.50% 25.70% 11.70% 14.70% 6.70% 8.00%
Müdigkeit 60.70% 31.80% 7.10% 38.80% 18.40% 6.30% 9.30% 5.30% 4.00%
Anorexie 16.60% 8.10% 4.30% 6.30% 4.40% 2.40% 2.70% 1.30% 2.70%
Erbrechen 1.90% 2.80% 2.80% 1.90% 1.50% 1.00% 1.30% 1.30% 0.00%
Anhaltendes Weinen Der Anteil der Säuglinge innerhalb von 72 Stunden nach der Immunisierung betrug 0,0% nach der ersten Dosis, 1,4% nach der zweiten Dosis und 0,0% nach der dritten Dosis.
Sanofi Pasteur Inc., früher als Aventis Pasteur Inc. bekannt.
§ Die Daten stammen von der IPOL-Impfstoff-Verabreichungsstelle und werden intramuskulär angegeben.
* Das Nebenwirkungsprofil umfasst die gleichzeitige Anwendung von Sanofi-Ganzzell-DTP-Impfstoff oder Tripedia-Impfstoff mit IPOL-Impfstoff. Die Raten sind hinsichtlich Häufigkeit und Schweregrad vergleichbar mit der für Ganzzell-DTP, die alleine verabreicht wird.
† Kinder, die mit dem Tripedia-Impfstoff geimpft wurden.

Verdauungssystem

Anorexie und Erbrechen traten mit nicht signifikant unterschiedlichen Frequenzen auf, wenn DTP alleine ohne IPV oder OPV verabreicht wurde.12

Nervöses System

Obwohl kein kausaler Zusammenhang zwischen IPOL-Impfstoff und GBS festgestellt wurde,28 GBS war zeitlich mit der Verabreichung eines anderen inaktivierten Poliovirus-Impfstoffs verbunden.

Post-Marketing-Erfahrung

Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der IPOL-Impfung nach der Zulassung festgestellt. Da diese Ereignisse freiwillig aus einer Population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es möglicherweise nicht möglich, deren Häufigkeit zuverlässig einzuschätzen oder einen ursächlichen Zusammenhang mit der Impfstoffexposition herzustellen. Unerwünschte Ereignisse wurden basierend auf einem oder mehreren der folgenden Faktoren einbezogen: Schweregrad, Häufigkeit der Meldung oder Nachweisstärke für einen Kausalzusammenhang.

  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Lymphadenopathie
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Erregung, Reaktion an der Injektionsstelle einschließlich Hautausschlag an der Injektionsstelle und Masse
  • Erkrankungen des Immunsystems: Typ-I-Überempfindlichkeit einschließlich allergischer Reaktionen, anaphylaktischer Reaktionen und anaphylaktischem Schock
  • Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Arthralgie, Myalgie
  • Erkrankungen des Nervensystems: Krämpfe, Fieberkrämpfe, Kopfschmerzen, Parästhesien und Somnolenz
  • Haut- und Unterhauterkrankungen: Hautausschlag, Urtikaria

Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse

Das National Vaccine Injury Compensation Program, das durch das National Childhood Vaccine Injury Act von 1986 eingeführt wurde, schreibt vor, dass Ärzte und andere Gesundheitsdienstleister, die Impfstoffe verabreichen, dauerhafte Impfprotokolle führen und das Auftreten bestimmter unerwünschter Ereignisse dem US-Gesundheitsministerium melden. Zu den meldepflichtigen Ereignissen zählen die im Gesetz für jeden Impfstoff aufgeführten Ereignisse und die in der Packungsbeilage angegebenen Ereignisse als Kontraindikationen für weitere Impfdosen.38,39,40

Die Meldung aller unerwünschten Ereignisse nach der Impfstoffeinnahme durch die Eltern oder Erziehungsberechtigten sollte gefördert werden. Unerwünschte Ereignisse nach einer Impfung mit einem Impfstoff sollten von Gesundheitsdienstleistern an das US-amerikanische Department of Health und Human Services (DHHS) berichtet werden. Meldeformulare und Informationen zu Meldepflichten oder zum Ausfüllen des Formulars sind bei VAERS unter der gebührenfreien Nummer 1-800-822-7967 erhältlich.38,39,40

Gesundheitsdienstleister sollten diese Ereignisse auch der Pharmakovigilanz-Abteilung, Sanofi Pasteur Inc., Discovery Drive, Swiftwater, PA 18370, melden oder unter der Rufnummer 1-800-822-2463 anrufen.

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