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Namenda XR

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Medical Editor: John P. Cunha, DO, FACOEP

Zuletzt überprüft: 18.03.2014

Namenda XR (Memantinhydrochlorid) Extended Release ist ein NMDA-Rezeptorantagonist, der zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Demenz des Alzheimer-Typs verwendet wird. Häufige Nebenwirkungen von Namenda XR sind:

  • Übelkeit,
  • Erbrechen
  • Durchfall,
  • Verstopfung,
  • Verlust von Appetit,
  • Schwindel,
  • müdes Gefühl,
  • Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme
  • Schwellung in Händen oder Füßen
  • schnelle Herzfrequenz
  • leichte Quetschungen oder Blutungen
  • ungewöhnliche Schwäche
  • Gelenkschmerzen,
  • Angst,
  • Aggression,
  • Hautausschlag,
  • Rötung oder Schwellung der Augen oder der Augen
  • mehr als üblich urinieren,
  • Bauchschmerzen,
  • Grippe,
  • Rückenschmerzen,
  • Kopfschmerzen,
  • Schläfrigkeit,
  • Angst,
  • Depression und
  • hoher oder niedriger Blutdruck.

Die empfohlene Anfangsdosis von Namenda XR beträgt einmal täglich 7 mg. Die Dosis sollte in Schritten von 7 mg auf eine Zielhöchstdosis von 28 mg einmal täglich erhöht werden. Das empfohlene Mindestintervall zwischen Dosiserhöhungen beträgt eine Woche und nur, wenn die vorherige Dosis gut vertragen wurde. Namenda XR kann mit Cimetidin, Nikotin, Ranitidin, Chinidin, Natriumbicarbonat, antiviralen Medikamenten, Erkältungs- oder Hustenmedikamenten, die Dextromethorphan enthalten, Diuretika, Medikamenten zur Behandlung von Glaukom oder Metformin enthaltenden oralen Diabetes-Medikamenten interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente und Ergänzungen, die Sie verwenden. Es wird nicht erwartet, dass Namenda XR für einen Fötus schädlich ist. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Fragen Sie vor dem Stillen Ihren Arzt.

Unser Namenda XR (Memantinhydrochlorid) Drogenzentrum mit verlängerter Wirkstofffreisetzung für verzögerte Freisetzung bietet einen umfassenden Überblick über verfügbare Arzneimitteldaten zu möglichen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um sich über Nebenwirkungen beraten zu lassen. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Namenda XR Verbraucherinformationen

Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie haben Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Halses.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie

  • starke Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Klopfen in Nacken oder Ohren;
  • Anfall (Krämpfe); oder
  • ungewöhnliche Veränderungen in Stimmung oder Verhalten.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

  • Durchfall;
  • Schwindel; oder
  • Kopfschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um sich über Nebenwirkungen beraten zu lassen. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Namenda XR Professional Information

NEBENWIRKUNGEN

Erfahrung in klinischen Studien

NAMENDA XR wurde in einer placebokontrollierten Doppelblindstudie untersucht, in der insgesamt bis zu 676 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Demenz vom Alzheimer-Typ (341 Patienten mit NAMENDA XR 28 mg / Tag und 335 Patienten mit Placebo) behandelt wurden 24 Wochen.

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Raten für unerwünschte Reaktionen nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

Unerwünschte Reaktionen, die zum Abbruch führen

In der placebokontrollierten klinischen Studie mit NAMENDA XR betrug der Anteil der Patienten in der NAMENDA XR-Gruppe und der Placebo-Gruppe, die die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen abgebrochen hatten, 10% bzw. 6%. Die häufigste Nebenwirkung, die zum Absetzen der Behandlung in der NAMENDA XR-Gruppe führte, war Schwindel mit einer Rate von 1,5%.

Häufigste nachteilige Reaktionen

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen, die bei Patienten, denen NAMENDA XR in der kontrollierten klinischen Studie verabreicht wurde, beobachtet wurden, definiert als solche, die in der NAMENDA XR-Gruppe mit einer Häufigkeit von mindestens 5% und häufiger als Placebo auftreten, waren Kopfschmerzen, Durchfall und Schwindel.

Tabelle 1 listet Nebenwirkungen auf, die bei einer Inzidenz von ≥ 2% in der NAMENDA XR-Gruppe beobachtet wurden und mit einer höheren Rate als Placebo auftraten.

Tabelle 1: Nebenwirkungen, die mit einer Häufigkeit von ≥ 2% in der NAMENDA XR-Gruppe und mit einer höheren Rate als Placebo beobachtet wurden

Unerwünschte Reaktion Placebo
(n = 335)%
NAMENDA XR 28 mg
(n = 341)%
Gastrointestinale Störungen
Durchfall 4 5
Verstopfung 1 3
Bauchschmerzen 1 2
Erbrechen 1 2
Infektionen und Befall
Grippe 3 4
Untersuchungen
Gewicht erhöht 1 3
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes
Rückenschmerzen 1 3
Erkrankungen des Nervensystems
Kopfschmerzen 5 6
Schwindel 1 5
Somnolenz 1 3
Psychische Störungen
Angst 3 4
Depression 1 3
Aggression 1 2
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Harninkontinenz 1 2
Gefäßerkrankungen
Hypertonie 2 4
Hypotonie 1 2

Beschlagnahme

Memantin wurde bei Patienten mit Anfallsleiden nicht systematisch untersucht. In klinischen Studien mit Memantin traten Anfälle bei 0,3% der mit Memantin behandelten Patienten und 0,6% der mit Placebo behandelten Patienten auf.

Postmarketing-Erfahrung

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Memantin nach der Zulassung festgestellt.

Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig einzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Medikamentenexposition herzustellen. Diese Reaktionen umfassen:

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Agranulozytose, Leukopenie (einschließlich Neutropenie), Panzytopenie, Thrombozytopenie, thrombotische thrombozytopenische Purpura.

Herzerkrankungen: Herzinsuffizienz kongestiv.

Gastrointestinale Störungen: Pankreatitis

Hepatobiliäre Störungen: Hepatitis.

Psychische Störungen: Suizidgedanken.

Nieren- und Harnwegserkrankungen: akutes Nierenversagen (einschließlich erhöhter Kreatinin- und Niereninsuffizienz).

Hautkrankheiten: Stevens-Johnson-Syndrom.

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