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Arzneimittelbeschreibung

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XERMELO
(Telotristat Ethyl) Tabletten

BESCHREIBUNG

Xermelo (Telotristat-Ethyl) -Tabletten enthalten Telotristat-Ethyl als Telotristat-Etiprat, einen Tryptophan-Hydroxylase-Inhibitor. Telotristat-Etiprat ist das Hippurat-Salz von Telotristatethyl (S) -ethyl-2-amino-3- (4- (2-amino-6 - ((R) -1) - (4-chlor-2- (3-methyl-) 1H-Pyrazol-1-yl) phenyl) -2,2,2-trifluorethoxy) pyrimidin-4-yl) phenyl) propanoat, das eine Hydrolyse zum aktiven Metaboliten (S) -2-Amino-3- (4) eingeht - (2-Amino-6 - ((R) -1- (4-chlor-2- (3-methyl-1H-pyrazol-1-yl) phenyl) - 2,2,2-trifluorethoxy) pyrimidin-4- yl) Phenyl) Propansäure.

Die Summenformel von Telotristat-Etiprat lautet C27H26ClF3N6O3 • C9H9NEIN3 und sein Molekulargewicht beträgt 754,2. Das Molekulargewicht der freien Base (Telotristat ethyl) beträgt 575,0.

Chemische Struktur:

Telotristat-Etiprat ist ein weißer bis gebrochen weißer Feststoff. Die Löslichkeit ist eine Funktion des pH bei 25 ° C; bei pH 1 (0,1 N HCl) ist die Löslichkeit größer als 71 mg / ml. Bei Phosphatpuffer mit pH 3 beträgt die Löslichkeit 0,30 mg / ml, bei einem pH-Wert von 5 bis 9 ist die Löslichkeit vernachlässigbar. In organischen Lösungsmitteln ist Telotristat-Etiprat in Methanol frei löslich, in Aceton löslich und in Ethanol schwer löslich.

Jede Xermelo-Tablette enthält 250 mg Telotristat-Ethyl (freie Base), was 328 mg Telotristat-Etiprat entspricht. Zu den inaktiven Bestandteilen von Xermelo-Tabletten gehören: kolloidales Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Hydroxypropylcellulose, wasserfreie Laktose, Macrogol / PEG, Magnesiumstearat, Polyvinylalkohol teilweise hydrolysiert, Talk und Titandioxid.

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