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AccuNeb

Arzneimittelbeschreibung

AccuNeb®
(Albuterolsulfat) 1,25 mg * / 3 ml und 0,63 mg * / 3 ml Inhalationslösung

* (Potenz ausgedrückt als Albuterol, entsprechend 1,5 mg und 0,75 mg Albuterolsulfat)

BESCHREIBUNG

AccuNeb® (Albuterolsulfat) -Inhalationslösung ist eine sterile, klare, farblose Lösung des Sulfatsalzes von racemischem Albuterol, Albuterolsulfat. Albuterolsulfat ist ein relativ selektiver beta2-adrenerger Bronchodilatator (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE). Der chemische Name für Albuterolsulfat ist α1 [(tert.-Butylamino) methyl] -4-hydroxymxylen-α, α'-diolsulfat (2: 1) (Salz) und seine festgelegte chemische Struktur ist wie folgt:

Das Molekulargewicht von Albuterolsulfat beträgt 576,7 und die empirische Formel lautet (C13H21NEIN3) 2 • H2SO4. Albuterolsulfat ist ein weißes kristallines Pulver, das in Wasser löslich und in Ethanol wenig löslich ist. Die von der Weltgesundheitsorganisation empfohlene Bezeichnung für Albuterol ist Salbutamol.

AccuNeb (Albuterolsulfat) Inhalationslösung wird in zwei Stärken in Fläschchen mit Einzeldosis geliefert. Jede Durchstechflasche mit Einzeldosis enthält entweder 0,75 mg Albuterolsulfat (entsprechend 0,63 mg Albuterol) oder 1,50 mg Albuterolsulfat (entsprechend 1,25 mg Albuterol) mit Natriumchlorid und Schwefelsäure in einer 3 ml isotonischen, sterilen, wässrigen Lösung . Natriumchlorid wird zugegeben, um die Isotonizität der Lösung einzustellen, und Schwefelsäure wird hinzugefügt, um den pH-Wert der Lösung auf 3,5 einzustellen (siehe WIE GELIEFERT).

AccuNeb (Albuterolsulfat) Inhalationslösung muss vor der Verabreichung durch Zerstäubung nicht verdünnt werden. Bei AccuNeb (Albuterolsulfat-Inhalationslösung) hängt wie in allen anderen vernebelten Behandlungen die an die Lunge abgegebene Menge von den Patientenfaktoren, dem verwendeten Düsenvernebler und der Kompressorleistung ab. Verwenden Sie den Zerstäuber Pari LC Plus ™ (mit Gesichtsmaske oder Mundstück), der an einen Pari PRONEB ™ Kompressor angeschlossen ist, unter in vitro Unter diesen Bedingungen betrug die mittlere aus dem Mundstück abgegebene Dosis (% nominale Dosis) etwa 43% Albuterol (1,25 mg Stärke) und 39% Albuterol (0,63 mg Stärke) bei einer mittleren Flussrate von 3,6 l / min. Die mittlere Vernebelungszeit betrug 15 Minuten oder weniger. AccuNeb (Albuterolsulfat-Inhalationslösung) sollte aus einem Düsenvernebler mit ausreichender Flussrate über ein Mundstück oder eine Gesichtsmaske verabreicht werden (siehe DOSIERUNG UND ANWENDUNG).

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