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Bextra

Arzneimittelbeschreibung

BEXTRA®
(Valdecoxib) Tabletten

Schwere Hautreaktionen

  • Über schwerwiegende Hautreaktionen (z. B. toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-John-Johnson-Syndrom und Erythema multiforme) wurde bei Patienten, die BEXTRA erhielten, berichtet. Einige dieser Reaktionen haben zum Tod geführt.
  • Patienten scheinen ein höheres Risiko für diese Ereignisse innerhalb der ersten 2 Wochen der Behandlung zu haben, diese können jedoch jederzeit während der Behandlung auftreten.
  • Die gemeldete Rate dieser schwerwiegenden Hautereignisse scheint bei BEXTRA höher zu sein als bei anderen COX-2-Mitteln.
  • BEXTRA sollte beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen von Überempfindlichkeit abgesetzt werden.
  • (Siehe WARNUNGEN - Schwere Hautreaktionen.)

BESCHREIBUNG

Valdecoxib wird chemisch als 4- (5-Methyl-3-phenyl-4-isoxazolyl) benzolsulfonamid bezeichnet und ist ein Diaryl-substituiertes Isoxazol. Es hat die folgende chemische Struktur:

Die empirische Formel für Valdecoxib lautet C16H14N2O3S und das Molekulargewicht beträgt 314,36. Valdecoxib ist ein weißes kristallines Pulver, das bei 25 ° C und pH 7,0 in Wasser relativ unlöslich ist (10 μg / ml), in Methanol und Ethanol löslich und in organischen Lösungsmitteln und alkalischen (pH = 12) wässrigen Lösungen frei löslich ist.

BEXTRA Tabletten zur oralen Verabreichung enthalten entweder 10 mg oder 20 mg Valdecoxib. Inaktive Bestandteile umfassen Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, vorgelatinierte Stärke, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Polyethylenglycol, Polysorbat 80 und Titandioxid.

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