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Arzneimittelbeschreibung

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ENTEREG®
(Alvimopan) Kapseln

WARNUNG: NUR FÜR KURZFRISTIGE KRANKENHÄUSER

ENTEREG ist nur für die kurzfristige Anwendung (15 Dosen) bei Krankenhauspatienten verfügbar. Nur Krankenhäuser, die sich im ENTEREG Access Support and Education-Programm (E.A.S.E.) registriert haben und alle Voraussetzungen erfüllen, können ENTEREG verwenden. sehen WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN

BESCHREIBUNG

ENTEREG Capsules enthalten Alimiman, einen peripher wirkenden µ-Opioid-Rezeptor (PAM-OR) -Antagonisten. Chemisch ist Alvimopan das einzige Stereoisomer 2 (S) - 4 (R) - (3-Hydroxyphenyl) -3 (R) 4-Dimethyl-1-piperidinyl methyl -1-oxo-3-phenylpropyl amino essigsäuredihydrat. Es hat die folgende Strukturformel:

Alvimopan ist ein weißes bis hellbeiges Pulver mit einem Molekulargewicht von 460,6 und die empirische Formel ist C25H32N2O4• 2H2O. Es hat eine Löslichkeit von <0,1 mg / ml in Wasser oder gepufferten Lösungen zwischen pH 3,0 und 9,0, 1 bis 5 mg / ml in gepufferten Lösungen bei pH 1,2 und 10 bis 25 mg / ml in wässrigem 0,1 N Natriumhydroxid. Beim physiologischen pH-Wert ist Alvimopan zwitterionisch, eine Eigenschaft, die zu seiner geringen Löslichkeit beiträgt.

ENTEREG Kapseln zur oralen Verabreichung enthalten 12 mg Alvimopan auf wasserfreier Basis, suspendiert im inaktiven Bestandteil Polyethylenglykol.

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