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Estrostep Fe

Arzneimittelbeschreibung

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Estrostep®Fe
(Norethindronacetat und Ethinylestradiol) Tabletten, USP und (Eisenfumarat) Tabletten *
* Eisen-Fumarat-Tabletten sind kein USP für die Auflösung und den Test.

ESTROSTEP®Fe (Norethindronacetat und Ethinylestradiol-Tabletten)

(Jede weiße, dreieckige Tablette enthält 1 mg Norethindronacetat und 20 µg Ethinylestradiol; Jede weiße quadratische Tablette enthält 1 mg Norethindronacetat und 30 µg Ethinylestradiol; Jede weiße runde Tablette enthält 1 mg Norethindronacetat und 35 µg Ethinylestradiol. Jede braune Tablette enthält 75 mg Eisen (II) fumarat.)

Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass dieses Produkt nicht vor einer HIV-Infektion (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützt.

BESCHREIBUNG

ESTROSTEP® Fe ist ein abgestuftes estrophasisches orales Kontrazeptivum, das über einen Zeitraum von 21 Tagen in einer abgestuften Sequenz Östrogen mit einer konstanten Progestogendosis liefert.

ESTROSTEP Fe (Norethindronacetat- und Ethinylestradiol-Tabletten) sorgt für ein kontinuierliches Dosierungsschema, das aus 21 oralen Kontrazeptiva und sieben Eisen (II) -fumarat-Tabletten besteht. Die Eisenfumarat-Tabletten sind vorhanden, um die Verabreichung des Arzneimittels über ein 28-Tage-Schema zu erleichtern, sind nicht hormonell und dienen keinem therapeutischen Zweck.

Jede weiße dreieckige Tablette enthält 1 mg Norethindronacetat (17 alpha) -17- (Acetyloxy) -19-norpregna-4-en-20-in-3-on und 20 µg Ethinylestradiol (17 alpha) - 19-Norpregna-1,3,5 (10) -trien-20-in-3,17-diol; Jede weiße quadratische Tablette enthält 1 mg Norethindronacetat und 30 µg Ethinylestradiol. und jede weiße runde Tablette enthält 1 mg Norethindronacetat und 35 µg Ethinylestradiol. Jede Tablette enthält auch Calciumstearat; Laktose; mikrokristalline Cellulose; und Stärke.

Die Strukturformeln lauten wie folgt:

Jede braune Tablette enthält mikrokristalline Cellulose; Eisen (II) fumarat; Magnesiumstearat; Povidon; Natriumstärkeglykolat; Saccharose mit modifizierten Dextrinen.

Jeder ESTROSTEP Fe (Norethindronacetat- und Ethinylestradiol-Tabletten) -Tablettenspender enthält fünf weiße dreieckige Tabletten, sieben weiße quadratische Tabletten, neun weiße runde Tabletten und sieben braune Tabletten. Diese Tabletten müssen in der folgenden Reihenfolge eingenommen werden: täglich eine dreieckige Tablette für fünf Tage, dann sieben Tage lang eine quadratische Tablette täglich, gefolgt von einer runden Tablette täglich für neun Tage und dann eine braune Tablette täglich für sieben Tage Tage.

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