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Procan Sr

Arzneimittelbeschreibung

BESCHREIBUNG

WARNUNG:

Positiver ANA-Titer: Die verlängerte Verabreichung von Procainamid führt häufig zur Entwicklung eines positiven Antikern-Antikörpertests (ANA) mit oder ohne Symptome eines Lupus erythematodes-ähnlichen Syndroms. Wenn sich ein positiver ANA-Titer entwickelt, sollte der Nutzen gegenüber den Risiken einer fortgesetzten Procainamid-Therapie bewertet werden.

Procainamid-Hydrochlorid, ein Herz-Antiarrhythmikum der Gruppe 1A, ist p-Amino-N- [2- (Diethylamino) ethyl] benzamidmonohydrochlorid, Molekulargewicht 271,79.

Procainamid-Hydrochlorid-Tabletten mit verlängerter Freisetzung erfüllen den USP-Test zur Freisetzung von Medikamenten 5

Procainamidhydrochlorid unterscheidet sich von Procain, dem p-Aminobenzoylester von 2- (Diethylamino) -ethenol. Procainamid als freie Base hat einen pKa von 9.23; Das Monohydrochlorid ist in Wasser sehr löslich. Procainamide Hydrochloride Retardtabletten, USP, ist für die orale Verabreichung als rosafarbene, eingravierte Filmtabletten, die 500 mg Procainamidhydrochlorid enthalten, als hellorange bis hellbraune, gekerbte Filmtabletten, die 750 mg Procainamidhydrochlorid enthalten, erhältlich Filmtabletten mit 1000 mg Procainamidhydrochlorid.

Alle Stärken von Procainamide Hydrochloride enthalten Calciumsilicat, Carnaubawachs, NF; Diethylphthalat, NF; Dimethylpolysiloxanflüssigkeit; Ethylcellulose, NF; Hydroxypropylmethylcellulose 2910, USP; Magnesiumstearat NF; und Vanillin, NF. Die einzelnen Stärken enthalten folgende Zusatzstoffe:

500 mg: D & C Red Nr. 30, Aluminiumsee; Hydroxypropylmethylcellulose, USP; Polyethylenglykol, NF; Polysorbat 80, NF; und Titandioxid, USP.

750 mg: D & C Yellow No. 10, Aluminiumsee; FD & C Gelb. Nr. 6, Aluminiumlack: Hydroxypropylmethylcellulose, USP; Polyethylenglykol. NF; Polysorbat 80, NF; und Titandioxid, USP.

1000 mg: FD & C Red Nr. 40, Aluminiumsee; Polyethylenglykol, NF; Polysorbat 80, NF; und Titandioxid, USP.

Procainamide Hydrochloride Retardtabletten enthalten eine Tablettenmatrix, die für die kontrollierte Freisetzung des Arzneimittels durch den Gastrointestinaltrakt bestimmt ist. Die ausgedehnte Wachstafel Matrix, die nicht absorbiert wird, kann im Stuhl nachgewiesen werden.

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