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Quillivant XR

Quillivant XR Side Effects Center

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Medical Editor: John P. Cunha, DO, FACOEP

Zuletzt überprüft 11/21/2017

Quillivant XR (Methylphenidat-Hydrochlorid) ist ein Stimulans des Zentralnervensystems (ZNS), das zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) eingesetzt wird. Quillivant XR ist in allgemeiner Form verfügbar. Häufige Nebenwirkungen von Quillivant XR sind:

  • verminderter Appetit,
  • Schlaflosigkeit,
  • Übelkeit,
  • Erbrechen
  • Magenprobleme,
  • Bauchschmerzen,
  • Gewichtsverlust,
  • Angst,
  • Schwindel,
  • Reizbarkeit,
  • schnell wechselnde Stimmungen,
  • tics,
  • Augenschmerzen,
  • Ausschlag,
  • der Drang deine Haut zu kratzen,
  • erhöhte Herzfrequenz und
  • erhöhter Blutdruck.

Bei Patienten ab 6 Jahren beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Quillivant XR 20 mg einmal täglich morgens zusammen mit oder ohne Nahrung. Die Dosierung kann wöchentlich in Schritten von 10 mg bis 20 mg pro Tag erhöht werden. Eine tägliche Dosierung von über 60 mg wird nicht empfohlen. Quillivant XR kann mit Monoaminoxidase-Inhibitoren (MAOIs) interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente und Ergänzungen, die Sie verwenden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, bevor Sie Quillivant XR anwenden. Es ist nicht bekannt, ob es einen Fötus betrifft. Bei Müttern, die auf Stimulanzien wie Amphetamine angewiesen sind, wurde eine vorzeitige Entbindung und ein niedriges Geburtsgewicht beobachtet. Quillivant XR geht in die Muttermilch über. Stillen während der Anwendung von Quillivant XR wird nicht empfohlen. Wenn Sie die Einnahme von Quillivant XR plötzlich abbrechen, können Entzugserscheinungen auftreten.

Unser Quillivant XR (Methylphenidathydrochlorid) Side Effects Drug Center bietet einen umfassenden Überblick über verfügbare Medikamentendaten zu den möglichen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um sich über Nebenwirkungen beraten zu lassen. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Quillivant XR Professional Informationen

NEBENWIRKUNGEN

In anderen Abschnitten der Etikettierung wird Folgendes ausführlicher beschrieben:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Methylphenidat-Produkte oder andere Bestandteile von QUILLIVANT XR [siehe KONTRAINDIKATIONEN]
  • Hypertensive Krise bei gleichzeitiger Anwendung mit Monoaminoxidase-Inhibitoren [siehe KONTRAINDIKATIONEN, WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN]
  • Drogenabhängigkeit [siehe VERPACKTE WARNUNG, WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN, Drogenmissbrauch und Abhängigkeit]
  • Schwere kardiovaskuläre Reaktionen [siehe WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN]
  • Blutdruck und Herzfrequenz steigen [siehe WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN]
  • Psychiatrische Nebenwirkungen [siehe WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN]
  • Priapismus [siehe WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN]
  • Periphere Vaskulopathie einschließlich Raynaud-Phänomen [siehe WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN]
  • Langfristige Wachstumsunterdrückung [siehe WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN]

Erfahrung in klinischen Studien

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Raten für unerwünschte Reaktionen nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider.

Klinische Versuche Erfahrung mit anderen Methylphenidat-Produkten bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit ADHS

Häufig berichtete Nebenwirkungen (≥2% der Methylphenidat-Gruppe und mindestens das Doppelte der Rate der Placebo-Gruppe) Nebenwirkungen aus placebokontrollierten Studien mit Methylphenidat-Produkten umfassen: Appetitabnahme, Gewichtsabnahme, Übelkeit, Bauchschmerzen, Dyspepsie, trockener Mund, Erbrechen , Schlaflosigkeit, Angstzustände, Nervosität, Unruhe, Beeinträchtigung der Labilität, Erregung, Reizbarkeit, Schwindel, Schwindel, Tremor, verschwommenes Sehen, erhöhter Blutdruck, erhöhte Herzfrequenz, Tachykardie, Herzklopfen, Hyperhidrosis und Pyrexie.

Klinische Studien Erfahrung mit QUILLIVANT XR bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS

Es gibt nur begrenzte Erfahrungen mit QUILLIVANT XR in kontrollierten Studien. Aufgrund dieser begrenzten Erfahrung scheint das Nebenwirkungsprofil von QUILLIVANT XR anderen Methylphenidat-Produkten mit verlängerter Freisetzung ähnlich zu sein. Die häufigsten (≥2% in der QUILLIVANT XR-Gruppe und über Placebo), die in der kontrollierten Phase-3-Studie, die bei 45 ADHS-Patienten (Alter 6–12 Jahre) durchgeführt wurde, berichtet wurden, hatten Auswirkungen auf die Labilität, Exzorierung, anfängliche Insomnie, Tic Appetit, Erbrechen, Reisekrankheit, Augenschmerzen und Hautausschlag.

Tabelle 2: Häufige Nebenwirkungen, die bei ≥2% der Patienten unter QUILLIVANT XR und über Placebo in der kontrollierten Cross-Over-Phase auftraten

Unerwünschte Reaktion QUILLIVANT XR
N = 45
Placebo
N = 45
Beeinflussung der Labilität 9% 2%
Excoriation 4% 0
Erste Schlaflosigkeit 2% 0
Tic 2% 0
Verminderter Appetit 2% 0
Erbrechen 2% 0
Bewegung ungünstig 2% 0
Augenschmerzen 2% 0
Ausschlag 2% 0

Postmarketing-Erfahrung

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Verwendung von Methylphenidat-Produkten nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population mit unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht möglich, deren Häufigkeit zuverlässig einzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Medikamentenexposition herzustellen. Diese Nebenwirkungen sind wie folgt:

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Panzytopenie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura

Herzerkrankungen: Angina pectoris, Bradykardie, Extrasystolie, supraventrikuläre Tachykardie, ventrikuläre Extrasystole

Augenerkrankungen: Diplopie, Mydriasis, Sehbehinderung

Allgemeine Störungen: Schmerzen in der Brust, Beschwerden in der Brust, Hyperpyrexie

Hepatobiliäre Störungen: Schwere hepatozelluläre Verletzung

Erkrankungen des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Schwellungen der Augen, bullöse Zustände, exfoliative Zustände, Urtikarias, Pruritus NEC, Hautausschläge, Eruptionen und Exanthemas NEC

Untersuchungen: Alkalische Phosphatase erhöht, Bilirubin erhöht, Hepatisches Enzym erhöht, Plättchenzahl gesunken, Leukozytenzahl anormal

Muskel-Skelett-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Arthralgie, Myalgie, Muskelzucken, Rhabdomyolyse

Erkrankungen des Nervensystems: Convulsion, Grand-Mal-Convulsion, Dyskinesie, Serotonin-Syndrom in Kombination mit serotonergen Medikamenten

Psychische Störungen: Desorientierung, Halluzination, Halluzination, audiovisuelle Halluzination, Libido-Veränderungen, Manie

Urogenitalsystem: Priapismus

Haut- und subkutane Gewebestörungen: Alopezie, Erythem

Gefäßerkrankungen: Raynauds Phänomen

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