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Ultresa

Arzneimittelbeschreibung

ULTRESA
(Pancrelipase) Kapseln

BESCHREIBUNG

ULTRESA ist ein Pankreasenzympräparat, das aus Pancrelipase, einem Extrakt aus Schweinepankreasdrüsen, besteht. Pancrelipase enthält mehrere Enzymklassen, einschließlich Lipasen, Amylasen und Proteasen aus Schweinen.

Pancrelipase ist ein beige-weißes amorphes Pulver. Es ist in Wasser mischbar und praktisch unlöslich oder unlöslich in Alkohol und Ether.

Jede Kapsel mit verzögerter Freisetzung zur oralen Verabreichung enthält magensaftresistente Kügelchen (1,7 mm Durchmesser und 1,9 mm Dicke bei 4.000 USP-Lipase-Einheiten, ca. 2,0 mm Durchmesser und 2,0 - 2,4 mm Dicke bei 13.800, 20.700 und 23.000 USP-Lipase-Einheiten). .

Der in klinischen Studien bewertete Wirkstoff ist Lipase. ULTRESA wird mit Lipase-Einheiten dosiert. Andere Wirkstoffe umfassen Protease und Amylase.

ULTRESA enthält die folgenden inaktiven Bestandteile: kolloidales Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, hydriertes Rizinusöl, Hypromellose-Phthalat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Talk und Triethylcitrat.

4.000 USP-Einheiten Lipase; 8.000 USP-Einheiten Protease; 8.000 USP-Einheiten von Amylase. Die Hypromellose-Kapseln mit verzögerter Freisetzung haben eine fleischundurchlässige Kappe und einen blauen undurchsichtigen Körper, der mit „ULTRESA“ auf der Kappe und „4000“ in schwarzer Tinte auf dem Körper gedruckt ist. Die Kapselhülle enthält Hypromellose, Titandioxid, FD & C Blue 1, rotes Eisenoxid und Kapselaufdrucktinte.

13.800 USP-Einheiten Lipase; 27.600 USP-Einheiten Protease; 27.600 USP-Einheiten von Amylase. Die Hartgelatine-Kapseln mit verzögerter Freisetzung haben eine weiße Kappe und einen gelben Körper, der mit „13800UL“ auf der Kappe und „AXCA“ auf dem Körper in schwarzer Tinte bedruckt ist. Die Kapselhülle enthält Gelatine, Titandioxid, gelbes Eisenoxid und Kapseldrucktinte.

20.700 USP-Einheiten Lipase; 41.400 USP-Einheiten Protease; 41.400 USP-Einheiten von Amylase. Die Hartgelatine-Kapseln mit verzögerter Freisetzung haben eine graue Kappe und einen weißen Körper, der mit „20700UL“ auf der Kappe und „AXCA“ auf dem Körper in schwarzer Tinte bedruckt ist. Die Kapselhülle enthält Gelatine, Titandioxid, schwarzes Eisenoxid und Kapseldrucktinte.

23.000 USP-Einheiten Lipase; 46.000 USP-Einheiten Protease; 46.000 USP-Einheiten von Amylase. Die Hartgelatine-Kapseln mit verzögerter Freisetzung haben eine hellgraue Kappe und einen gelben Körper, der mit „23000UL“ auf der Kappe und „AXCA“ auf dem Körper in schwarzer Tinte bedruckt ist. Die Kapselhülle enthält Gelatine, Titandioxid, gelbes Eisenoxid, schwarzes Eisenoxid und in Kapselaufdrucktinte.

Der schwarze Radialdruck auf der Kapsel enthält Eisenoxidschwarz als Farbstoff, Schellack und Propylenglykol. Es kann auch starke Ammoniaklösung und Kaliumhydroxid enthalten.

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