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Feldene

Arzneimittelbeschreibung

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FELDENE®
(Piroxicam) Kapseln zur oralen Anwendung

WARNUNG

GEFAHR VON ERNSTEN CARDIOVASCULAR- UND GASTROINTESTINAL-EREIGNISSEN

Kardiovaskuläre thrombotische Ereignisse

  • Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) verursachen ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre thrombotische Ereignisse, einschließlich Herzinfarkt und Schlaganfall, die tödlich sein können. Dieses Risiko kann zu einem frühen Zeitpunkt der Behandlung auftreten und mit der Dauer der Anwendung zunehmen. [sehen WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN].
  • FELDENE ist kontraindiziert bei der Einstellung einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) [siehe KONTRAINDIKATIONEN und WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN].

Gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen und Perforationen

  • NSAR verursachen ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende gastrointestinale (GI) Nebenwirkungen, einschließlich Blutungen, Ulzerationen und Perforationen des Magens oder Darms, die tödlich sein können. Diese Ereignisse können jederzeit während des Gebrauchs und ohne Warnsymptome auftreten. Ältere Patienten und Patienten mit einer Vorgeschichte von Ulcus pepticum und / oder GI-Blutungen haben ein höheres Risiko für schwerwiegende GI-Ereignisse [siehe WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN].

BESCHREIBUNG

Die FELDENE (Piroxicam) -Kapsel ist ein nicht-steroidaler entzündungshemmender Wirkstoff, erhältlich als Maroon und Blue # 322 10 mg-Kapseln und Maroon # 323 20 mg-Kapseln zur oralen Verabreichung. Der chemische Name ist 4-Hydroxyl-2-methyl-N-2-Pyridinyl-2H-1,2-Benzothiazin-3-carboxamid-1,1-dioxid. Das Molekulargewicht beträgt 331,35. Seine Summenformel lautet C15H13N3O4S, und es hat die folgende chemische Struktur.

Piroxicam kommt als weißer kristalliner Feststoff vor, der in Wasser, verdünnter Säure und den meisten organischen Lösungsmitteln schwer löslich ist. Es ist in Alkohol und in wässrigen Lösungen wenig löslich. Es zeigt ein schwach saures 4-Hydroxy-Proton (pKa 5.1) und einen schwach basischen Pyridylstickstoff (pKa 1.8).

Zu den inaktiven Inhaltsstoffen in FELDENE gehören: Blau 1, Rot 3, Laktose, Magnesiumstearat, Natriumlaurylsulfat, Stärke.

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