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Soolantra

Arzneimittelbeschreibung

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SOOLANTRA ™
(Ivermectin) Creme, 1%

BESCHREIBUNG

SOOLANTRA (Ivermectin) Creme, 1%, ist eine weiße bis hellgelbe hydrophile Creme. Jedes Gramm SOOLANTRA-Creme enthält 10 mg Ivermectin. Es ist zur topischen Anwendung bestimmt.

Ivermectin ist ein halbsynthetisches Derivat, das aus der Fermentation von Streptomyces avermitilis isoliert wurde und zur Avermectin-Familie makrocyclischer Lactone gehört.

Ivermectin ist eine Mischung, die nicht weniger als 95,0% und nicht mehr als 102,0% 5-O-Demethyl-22,23-dihydroavermectin A1a plus 5-O-Demethyl-25-de (1-methylpropyl) -25- (1- Methylethyl-22,23-dihydroavermectin A1a, im Allgemeinen als 22,23-Dihydroavermectin B1a und B1b oder H2B1a bzw. H2B1b bezeichnet; und das Verhältnis (berechnet nach Flächenprozentsatz) der Komponente H2B1a / (H2B1a + H2B1b)) beträgt nicht weniger als 90,0%.

Die jeweiligen empirischen Formeln von H2B1a und H2B1b sind C48H74O14 und C47H72O14 mit Molekulargewichten von 875,10 bzw. 861,07.

Die Strukturformeln sind:


Komponente H2B1a: R = C2H5, Komponente H2B1b: R = CH3.

SOOLANTRA-Creme enthält die folgenden inaktiven Bestandteile: Carbomercopolymerisat Typ B, Cetylalkohol, Citronensäuremonohydrat, Dimethicon, Edetatdinatrium, Glycerin, Isopropylpalmitat, Methylparaben, Oleylalkohol, Phenoxyethanol, 20-Cetostearylether, Propylenglykol, Propylparaben, gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid, Sorbitanmonostearat und Stearylalkohol.

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