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Levoleucovorin

Arzneimittelbeschreibung

Levoleucovorin
Injektion, Pulver, lyophilisiert, zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Anwendung

BESCHREIBUNG

Levoleucovorin ist die levoisomere Form der Racemie d, l-leucovorin, vorhanden als Calciumsalz. Levoleucovorin ist das pharmakologisch aktive Isomer von Leucovorin [(6-S) -Leucovorin].

Levoleucovorin zur Injektion enthält Levoleucovorin-Calcium, das eines von mehreren aktiven, chemisch reduzierten Derivaten der Folsäure ist. Es ist als Gegenmittel gegen die Hemmung der Dihydrofolat-Reduktase durch Methotrexat nützlich. Diese Verbindung hat die chemische Bezeichnung Calcium (6S) -N- {4 - [[(2-amino-5-formyl-1,4,5,6,7,8-hexahydro-4-oxo-6-pteridinyl) methyl ] Amino] Benzoyl-L-glutamatpentahydrat. Das Molekulargewicht beträgt 601,6 und die Strukturformel lautet:

Seine Summenformel lautet: C20H21Können7O7 5 h2O.

Levoleucovorin zur Injektion wird als steriles lyophilisiertes Pulver geliefert, das aus 64 mg Levoleucovorin-Calciumpentahydrat (entspricht 50 mg Levoleucovorin) und 50 mg Mannit pro 50 mg Durchstechflasche besteht.

Natriumhydroxid und / oder Chlorwasserstoffsäure werden verwendet, um den pH-Wert während der Herstellung einzustellen. Es ist zur intravenösen Verabreichung nach Rekonstitution mit 5,3 ml steriler 0,9% iger Natriumchlorid-Injektion (USP) bestimmt. [Siehe DOSIERUNG UND ANWENDUNG]

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