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Claritin D

Claritin D Side Effects Center

Medical Editor: John P. Cunha, DO, FACOEP

Zuletzt überprüft am 01/07/2019

Claritin D (Loratadin und Pseudoephedrin) ist eine Kombination aus Antihistaminikum und Abschwellmittel, die zur Behandlung von Allergien, verstopfter Nase und Sinus-Druck angewendet wird. Claritin D ist rezeptfrei und in generischen Versionen erhältlich. Nebenwirkungen von Claritin D können umfassen:

  • Schwindel,
  • Schläfrigkeit,
  • Herzklopfen,
  • trockener Mund,
  • Kopfschmerzen,
  • ermüden,
  • Übelkeit,
  • Magenschmerzen,
  • Verstopfung,
  • Verlust von Appetit,
  • Magenverstimmung,
  • Nervosität,
  • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit),
  • Halsschmerzen,
  • verschwommene Sicht,
  • Flush (Wärme, Rötung oder prickelndes Gefühl unter der Haut),
  • Unruhe oder Erregbarkeit (insbesondere bei Kindern),
  • Hautausschlag oder Juckreiz,
  • Probleme mit dem Gedächtnis oder der Konzentration oder
  • klingeln in den Ohren.

Claritin D ist in 12- und 24-Stunden-Dosierungen erhältlich. Verwenden Sie dieses Produkt nicht, wenn Sie in den letzten 2 Wochen einen MAOI oder einen MAOI eingenommen haben. Claritin D sollte nicht von Patienten mit starkem Bluthochdruck (Hypertonie), Glaukom oder schwerer Koronararterienerkrankung ohne ärztliche Aufsicht angewendet werden. Claritin D kann mit anderen Arzneimitteln zusammenwirken, die Schläfrigkeit verursachen können (Erkältungs- oder Allergiemedikamente, Beruhigungsmittel, Arzneimittel für Betäubungsmittel, Schlaftabletten, Muskelrelaxatoren und Arzneimittel gegen Anfälle, Depressionen oder Angstzustände), Blutdruckmedikamente, Diuretika (Wasserpillen), Medikamente zur Behandlung von Reizdarmsyndrom, Blasen- oder Harnmedikamenten, Aspirin oder Salicylaten, Betablockern oder Antidepressiva. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente und Ergänzungen, die Sie verwenden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, konsultieren Sie vor der Anwendung einen Arzt. Beenden Sie die Anwendung, wenn eine allergische Reaktion auftritt oder die Symptome nicht innerhalb von 7 Tagen verschwinden.

Unser Claritin D Side Effects Drug Center bietet einen umfassenden Überblick über verfügbare Medikamentendaten zu den möglichen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um sich über Nebenwirkungen beraten zu lassen. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Claritin D Verbraucherinformation

Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie solche haben Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Halses.

Beenden Sie die Anwendung von Loratadin und Pseudoephedrin und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

  • Herzschläge schlagen oder flattern in der Brust; oder
  • starker Schwindel, Angst, unruhiges Gefühl, Zittern oder Nervosität.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

  • milder Schwindel;
  • trockener Mund, Nase oder Hals;
  • Übelkeit; oder
  • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit).

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um sich über Nebenwirkungen beraten zu lassen. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Claritin D Fachinformationen

NEBENWIRKUNGEN

Loratadin; Pseudoephedrinsulfat 12-Stunden-Tablette mit verlängerter Freisetzung

Erfahrungen aus kontrollierten und unkontrollierten klinischen Studien mit rund 10.000 Patienten, die die Kombination von Loratadin erhielten; Pseudoephedrinsulfat für einen Zeitraum von bis zu 1 Monat liefert Informationen zu Nebenwirkungen. Die übliche Dosis war bis zu 28 Tage lang alle 12 Stunden eine Tablette.

In kontrollierten klinischen Studien mit der empfohlenen Dosis einer Tablette alle 12 Stunden war die Häufigkeit der berichteten unerwünschten Ereignisse ähnlich wie bei Plazebo, mit Ausnahme von Insomnie (16%) und Mundtrockenheit (14%).

TABELLE 2 Gemeldete unerwünschte Ereignisse mit einer Inzidenz von ³2% in Loratadin; Pseudoephedrinsulfat 12-Stunden-Tablette mit verlängerter Freisetzung in placebokontrollierten klinischen Studien
Prozent der Patientenberichte
Loratadin; Pseudoephedrinsulfat 12 Stunden Loratadin Pseudoephedrin Placebo
n = 1023 n = 543 n = 548 n = 922
Kopfschmerzen 19 18 17 19
Schlaflosigkeit 16 4 19 3
Trockener Mund 14 4 9 3
Somnolenz 7 8 5 4
Nervosität 5 3 7 2
Schwindel 4 1 5 2
Ermüden 4 6 3 3
Dyspepsie 3 2 3 1
Übelkeit 3 2 3 2
Pharyngitis 3 3 2 3
Anorexie 2 1 2 1
Durst 2 1 2 1


Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse schien sich nicht signifikant nach Alter, Geschlecht oder Rasse zu unterscheiden, obwohl die Anzahl der nicht-weißen Probanden relativ gering war.

Zusätzlich zu den oben beschriebenen unerwünschten Ereignissen (³2%) wurden die folgenden weniger häufigen Nebenwirkungen bei mindestens einem mit Loratadin behandelten Patienten berichtet; Pseudoephedrinsulfat 12-Stunden-Tabletten mit verlängerter Freisetzung.

Vegetatives Nervensystem: Abnormale Tränenfluss, Dehydrierung, Flush, Hypoästhesie, vermehrtes Schwitzen, Mydriasis.

Körper als Ganzes: Asthenie, Rückenschmerzen, verschwommenes Sehen, Brustschmerzen, Konjunktivitis, Ohrenschmerzen, Ohrenentzündung, Augenschmerzen, Fieber, grippeähnliche Symptome, Beinkrämpfe, Lymphadenopathie, Unwohlsein, Photophobie, Rigorosität, Tinnitus, virale Infektion, Gewichtszunahme.

Herz-Kreislauf-System: Hypertonie, Hypotonie, Herzklopfen, periphere Ödeme, Synkope, Tachykardie, ventrikuläre Extrasystolen.

Zentrales und peripheres Nervensystem: Dysphonie, Hyperkinesie, Hypertonie, Migräne, Parästhesie, Tremor, Schwindel.

Magen-Darm-System: Blähungen, Bauchschmerzen, Unterleibsschmerzen, Geschmacksveränderungen, Verstopfung, Durchfall, Aufstoßen, Blähungen, Gastritis, Zahnfleischbluten, Hämorrhoiden, erhöhter Appetit, Stomatitis, Geschmacksverlust, Zungenverfärbung, Zahnschmerzen, Erbrechen.

Leber- und Gallensystem: Leberfunktion anormal.

Bewegungsapparat: Arthralgie, Myalgie, Torticollis.

Psychiatrie: Aggressive Reaktion, Erregung, Angstzustände, Apathie, Verwirrung, verminderte Libido, Depression, emotionale Labilität, Euphorie, Konzentrationsstörungen, Reizbarkeit, Paronirie.

Fortpflanzungsapparat: Dysmenorrhoe, Impotenz, intermenstruelle Blutungen, Vaginitis.

Atmungssystem: Bronchitis, Bronchospasmus, Verstopfung der Brust, Husten, trockener Hals, Dyspnoe, Epistaxis, Halitosis, verstopfte Nase, Reizung der Nase, Nasennebenhöhlenentzündung, Niesen, erhöhter Auswurf, Atemwegsinfektion, Keuchen.

Haut und Anhänge: Akne, bakterielle Hautinfektion, trockene Haut, Ekzeme, Ödeme, epidermale Nekrolyse, Erythem, Hämatom, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria.

Harnwege: Dysurie, Miktionshäufigkeit, Nykturie, Polyurie, Harnverhalt.

Tablets mit 24-stündiger erweiterter Freisetzung

Informationen zu Nebenwirkungen werden aus placebokontrollierten Studien mit über 2000 Patienten geliefert, von denen 605 Loratadin erhielten; Pseudoephedrinsulfat 24 Stunden lang Tabletten zur einmaligen Freisetzung einmal täglich für bis zu 2 Wochen. In diesen Studien wurde die Häufigkeit von Nebenwirkungen bei Loratadin berichtet. Pseudoephedrinsulfat 24-Stunden-Tabletten mit verlängerter Freisetzung waren denjenigen ähnlich, bei denen 120 mg Pseudoephedrin (zweimal täglich (q12h)) mit verzögerter Freisetzung allein berichtet wurden.

TABELLE 3 Gemeldete unerwünschte Ereignisse mit einer Inzidenz von ³2% in Loratadin; Pseudoephedrinsulfat 24-Stunden-Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung in doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studien
Prozent der Patientenberichte
Loratadin; Phedrinsulfat 24 Stunden Loratadin 10 mg Pseudoephedrin 120 mg q12h Placebo
(n = 605) (n = 449) (n = 220) (n = 605)
Trockener Mund 8 2 7 2
Somnolenz 6 4 5 4
Schlaflosigkeit 5 1 9 1
Pharyngitis 5 5 5 5
Schwindel 4 2 3 2
Husten 3 2 3 1
Ermüden 3 4 1 2
Übelkeit 3 2 4 2
Nervosität 3 1 4 1
Anorexie 2 <1 2
Dysmenorrhoe 2 2 2 1


Nebenwirkungen, die bei mehr als oder gleich 2% Loratadin auftreten; Pseudoephedrinsulfat-Tabletten, die 24 Stunden lang mit verzögerter Freisetzung behandelt wurden, die jedoch häufiger in der mit Placebo behandelten Gruppe waren, umfassen Kopfschmerzen.

Unerwünschte Ereignisse schienen sich nicht signifikant nach Alter, Geschlecht oder Rasse zu unterscheiden, obwohl die Anzahl der Nicht-Weißen relativ gering war.

Zusätzlich zu den oben beschriebenen Nebenwirkungen wurden die folgenden Nebenwirkungen bei weniger als 2% der Patienten, die Loratadin erhielten, berichtet. Pseudoephedrinsulfat 24-Stunden-Retardtabletten.

Vegetatives Nervensystem: Veränderte Tränenfluss, Flush, vermehrtes Schwitzen, Mydriasis, Durst.

Körper als Ganzes: Sehstörungen, Asthenie, Rückenschmerzen, Brustschmerzen, Konjunktivitis, Ohrenschmerzen, Augenschmerzen, Gesichtsödem, Fieber, grippeähnliche Symptome, Beinkrämpfe, Lymphadenopathie, Unwohlsein, Rigorosität, Tinnitus.

Herz-Kreislauf-System: Hypertonie, Herzklopfen, Tachykardie.

Zentrales und peripheres Nervensystem: Konvulsionen, Dysphonie, Hyperkinesis, Hypertonie, Migräne, Parästhesien, Tremor.

Magen-Darm-System: Unterleibsneigung, veränderter Geschmack, Verstopfung, Durchfall, Dyspepsie, Flatulenz, Gastritis, Stomatitis, Zungengeschwür, Zahnschmerzen, Erbrechen.

Leber- und Gallensystem: Cholelithiasis.

Bewegungsapparat: Arthralgie, Muskel-Skelett-Schmerz, Myalgie, Tendinitis.

Psychiatrie: Erregung, Depression, emotionale Labilität, Reizbarkeit.

Fortpflanzungsapparat: Vaginitis

Widerstandsmechanismus: Abszeß, Virusinfektion.

Atmungssystem: Bronchospasmus, Dyspnoe, Epistaxis, Hämoptyse, verstopfte Nase, Nasenreizung, Pleuritis, Lungenentzündung, Sinusitis, vermehrtes Auswurf, Keuchen.

Haut und Anhänge: Akne, Pruritus

Harnwege: Oligurie, Miktionshäufigkeit, Harnverhalt, Harnwegsinfektion.

Zusätzliche Nebenwirkungen, die bei der Kombination von Loratadin und Pseudoephedrin berichtet wurden, umfassen abnormale Leberfunktionen, aggressive Reaktionen, Angstzustände, Apathie, Verwirrung, Euphorie, Paronirie, posturale Hypotonie, Synkope, Urtikaria, Schwindel, Gewichtszunahme.

Es gibt Berichte über Markteinführung der mechanischen Obstruktion des oberen Gastrointestinaltrakts und der Perforation der Speiseröhre bei Patienten, die eine frühere Vermarktungsformulierung von Loratadin eingenommen haben. Pseudoephedrinsulfat 24-Stunden-Retardtabletten. In einigen, aber nicht allen dieser Fälle hatten die Patienten eine obere Magen-Darm-Verengung oder eine abnormale Ösophagusperistaltik bekannt. Es ist nicht bekannt, ob diese Reformulierung von Loratadin; Pseudoephedrinsulfat 24-Stunden-Retardtabletten können zu diesem unerwünschten Ereignis führen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN und DOSIERUNG UND ANWENDUNG).

Tablets mit 12 und 24 Stunden Extended Release

Die folgenden zusätzlichen unerwünschten Ereignisse wurden mit Loratadin gemeldet. Pseudoephedrinsulfat-Tabletten: Alopezie, veränderter Speichelfluss, Amnesie, Anaphylaxie, angioneurotisches Ödem, Blepharospasmus, Brustvergrößerung, Brustschmerz, Dermatitis, trockenes Haar, Erythema multiforme, Laryngitis, Menorrhagie, Nasentrockenheit, Photosensibilitätsreaktion, Purpura, Krampfanfälle, Sehnsucht, Dehnröhrenturakurin. Zusätzliche unerwünschte Ereignisse nur für Tablets mit erweiterter 24-Stunden-Version: Abdominale Beschwerden, veränderte Miktion, Bronchitis, verminderte Libido, trockene Haut, Hypoästhesie, Konzentrationsstörungen, Impotenz, erhöhter Appetit, peripheres Ödem, Hautausschlag und Infektionen der oberen Atemwege.

Pseudoephedrin kann bei überempfindlichen Patienten zu einer leichten Stimulation des ZNS führen. Nervosität, Erregbarkeit, Unruhe, Schwindel, Schwäche oder Schlaflosigkeit können auftreten. Über Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Tachykardie, Herzklopfen, Druck- und Herzrhythmusstörungen wurde berichtet. Sympathomimetika wurden auch mit anderen nachteiligen Wirkungen in Verbindung gebracht, wie Angst, Angstzuständen, Verspannungen, Tremor, Halluzinationen, Anfällen, Blässe, Atemnot, Dysurie und Herz-Kreislauf-Kollaps.

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Es gibt keine Informationen, die auf Missbrauch oder Abhängigkeit von Loratadin hinweisen. Pseudoephedrin wurde wie andere Stimulanzien des zentralen Nervensystems missbraucht. In hohen Dosen erleben die Probanden im Allgemeinen eine Stimmungserhöhung, ein Gefühl von erhöhter Energie und Wachsamkeit sowie einen verminderten Appetit. Manche Menschen werden ängstlich, reizbar und geschwätzig. Neben der ausgeprägten Euphorie verspürt der Benutzer eine deutlich gesteigerte körperliche und geistige Leistungsfähigkeit. Mit fortgesetzter Anwendung entwickelt sich Toleranz, der Benutzer erhöht die Dosis und es treten toxische Anzeichen und Symptome auf. Depression kann auf einen schnellen Rückzug folgen.

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